年度OQ服務(wù)

年度OQ服務(wù)是為了驗證實驗室環(huán)境適應(yīng)性以獲得較佳的系統(tǒng)性能。強烈建議每年或?qū)嶒炇艺藓蠡騼x器維修后確認(rèn)系統(tǒng)的可靠性。年度OQ提供的附加服務(wù)不是常規(guī)PM的一部分。

年度OQ服務(wù)：

?所有標(biāo)準(zhǔn)的OQ驗證，以及一些額外的IQ參數(shù)

?識別出可能影響設(shè)備性能的環(huán)境因素，例如實驗室或其他設(shè)施的電路改變，HVAC維護(hù)，設(shè)備房間翻新，或者實驗室中的試驗臺和固定設(shè)備的配置變化

?檢查并確保實驗室人員對儀器進(jìn)行了充分的維護(hù)

結(jié)合常規(guī)PM，年度OQ可以幫助您確保儀器提供準(zhǔn)確可靠的性能。

所有IQ/OQ和年度OQ服務(wù)將由Tegent經(jīng)驗豐富的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成。

3Q認(rèn)證

支持的儀器

■  AB Sciex質(zhì)譜API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。

■  安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

■  島津液相10A系列，20A系列，30A 系列

■  沃特世液相2690系列，2695系列

3Q認(rèn)證：

安裝驗證（IQ）操作流程

■   資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

■  清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

■  預(yù)捆綁的安裝，操作驗證協(xié)議方案

■  高品質(zhì)，完整性的驗證試驗

操作驗證（OQ）操作流程

■   生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測試標(biāo)準(zhǔn)品

■  標(biāo)準(zhǔn)型號的測試色譜柱

■  嚴(yán)謹(jǐn)合理的測試指標(biāo)

運行確認(rèn)（OQ）

一旦滿足IQ階段的每個協(xié)議，就執(zhí)行操作資格（OQ）以在制造商特定的操作范圍內(nèi)檢查設(shè)備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致。在OQ階段，測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術(shù)驗收設(shè)備和設(shè)施的先決條件，因此只有在IQ成功后才能執(zhí)行。

除初始安裝后的資格認(rèn)證外，還需要在對設(shè)備進(jìn)行任何重大維護(hù)工作或修改后，或作為常規(guī)質(zhì)量保證計劃的一部分進(jìn)行重新認(rèn)證。

OQ的主要目的是識別和檢查可能影響終產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備特征，例如：

· 顯示單元和信號LED

· 溫度控制和波動

· 過熱和低溫保護(hù)系統(tǒng)和報警

· 壓力/真空控制系統(tǒng)

· CO2控制系統(tǒng)

· 濕度測量和控制系統(tǒng)

· 風(fēng)扇和風(fēng)扇速度控制器

· 伺服電機和風(fēng)門襟翼控制器

· 讀卡器和訪問控制器

· 溫度分布符合DIN 12880：2007-05