廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設計，潔凈車間裝修，大型恒溫恒濕實驗室廠家

GMP車間流程

一． 物料管理：包括原料，輔料和包裝材料，中間產品，成品等；

目標：（1）預防污染，混淆和差錯；

    （2）確保儲存條件，保證產品質量；

    （3）防止不合格物料投入使用或成品出廠；

    （4）控制物料的追溯性，數量，狀態(tài)和效期；

內容：（1）規(guī)范購入：藥品生產所用物料應符合藥品標準，包裝材料標準或其他有關規(guī)定，不得對藥品的質量產生不良影響；藥品所用物料應從符合規(guī)定的單位購進，并按規(guī)定驗收入庫；可通過以下措施來保障：供應商的選擇和評估，定點采購，按批驗收和取樣檢驗；(3)在分隔內間與外間的墻壁或'隔扇'上，應開一個小窗，作接種過程中必要的內外傳遞物品的通道，以減少人員進出內間的次數，降低污染程度。

（2）合理儲存：物料的儲存需按其性質分類貯存，在規(guī)定條件下貯存，在規(guī)定期限內使用及貯存期的養(yǎng)護

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GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：

1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。

2、地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。

3、墻面應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。

4、GMP凈化車間為了保證室內清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術夾層里。

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潔凈室設備對潔凈室的重要性

隨著現代工業(yè)高速發(fā)展，其產品技術含量更為復雜，為適應愈來愈多的行業(yè)依賴于潔凈無塵室內生產和裝配自己的產品，保證設備的質量穩(wěn)定和高使用壽命，也體現潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性。

??潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性,隨著現代工業(yè)高速發(fā)展，其產品技術含量更為復雜，為適應愈來愈多的行業(yè)依賴于潔凈無塵室內生產和裝配自己的產品，保證設備的質量穩(wěn)定和高使用壽命，也體現潔凈室運用凈化設備風淋室等的重要性。于是現代潔凈室被不斷運用于我們各行各業(yè)。如何保證現代潔凈室內潔凈度等級始終滿足生產工藝的要求。新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。

??風淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設備之一，風淋室內部循環(huán)的潔凈氣流，由360長度可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上，從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以限度地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題。風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區(qū)域，達到生產車間所要求的生產潔凈環(huán)境，生產出高質量的產品。廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，大型恒溫恒濕實驗室廠家簡述一下百級制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護。

??現代潔凈室技術將潔凈室設計建造、潔凈室測試與檢測、潔凈室運行三大范疇，保證潔凈室節(jié)能運行，是滿足現代工業(yè)生產對潔凈室環(huán)境迫切要求，也由此可見空氣凈化設備等在潔凈室中運用的作用之處。

??風淋室在潔凈室應用是根據建設單位要求，根據所屬行業(yè)產品的環(huán)境要求特性配套相應凈化設備風淋室去作好設計工作。這是潔凈室設計中作為道潔凈室與非潔凈室之間的工作。