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發(fā)布時(shí)間:2021-09-25 14:57  
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IQ(安裝確認(rèn))
顧名思義就是對(duì)儀器的安裝過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來(lái),包括儀器廠(chǎng)家對(duì)儀器材質(zhì)、檢測(cè)等證明材料;儀器廠(chǎng)家的說(shuō)明書(shū)、包裝清單、配件清單等資料;使用部門(mén)編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
后就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說(shuō)明書(shū)和儀器本身的特點(diǎn),核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
3Q認(rèn)證
3Q認(rèn)證服務(wù)是指儀器設(shè)備的安裝驗(yàn)證(IQ)、操作驗(yàn)證(OQ)以及性能驗(yàn)證(PQ)服務(wù)。
我們的3Q認(rèn)證方案完全按照儀器原廠(chǎng)家推薦的認(rèn)證方案執(zhí)行,不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產(chǎn)企業(yè),需提交審查資料進(jìn)行進(jìn)出口業(yè)務(wù),我們的3Q認(rèn)證方案均能滿(mǎn)足您的實(shí)際要求。slider_img_1.jpg
其中安裝和操作驗(yàn)證服務(wù)(IQ/OQ)包括:
資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
預(yù)捆綁的安裝,操作驗(yàn)證協(xié)議方案
,完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
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性能驗(yàn)證服務(wù)(PQ)包括:
生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品
標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的測(cè)試色譜柱
嚴(yán)謹(jǐn)合理的測(cè)試指標(biāo)
儀器驗(yàn)證的可靠性指標(biāo)的必要性
以往,不少?lài)?guó)家軍1工裝備因?yàn)楣收下矢撸床豢煽浚?dǎo)致部署后無(wú)法形成戰(zhàn)斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰(zhàn)場(chǎng)上掉鏈子。PQ,性能確認(rèn)(PerformanceQualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。無(wú)論是世界發(fā)達(dá)國(guó)家還是我國(guó),在軍1工裝備可靠性方面吃過(guò)不少這樣的苦頭。可靠性工程主要從上世紀(jì)50年代的開(kāi)始,在德國(guó)、美國(guó)等軍事發(fā)達(dá)國(guó)家的軍1工行業(yè)中得到快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用,并自上世紀(jì)90年代的開(kāi)始被中國(guó)軍1工界逐步引入,經(jīng)過(guò)1990年至2005年間15年的努力得到推廣應(yīng)用,對(duì)我國(guó)軍1工裝備質(zhì)量快速和大幅提升發(fā)揮了重大的作用。當(dāng)前,世界軍事強(qiáng)國(guó)(包括我國(guó))在裝備研制過(guò)程中,均重點(diǎn)管控研發(fā)裝備的可靠性水平是否達(dá)標(biāo),并嚴(yán)格要求無(wú)條件進(jìn)行多層級(jí)、嚴(yán)格的可靠性指標(biāo)的驗(yàn)證。
針對(duì)民用市場(chǎng),少數(shù)高安行業(yè)對(duì)可靠性也十分重視,如民用航空、高鐵、電網(wǎng)等。同年,成立中國(guó)藥品認(rèn)證委2員1會(huì)(chinacertificationcommitteefordrugs,縮寫(xiě)為cccd)。對(duì)很多行業(yè)而言,產(chǎn)品的可靠性問(wèn)題不至于造成機(jī)毀人亡,但產(chǎn)品故障率高對(duì)企業(yè)品牌和信譽(yù)的侵蝕是巨大的,對(duì)售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應(yīng)該高度重視產(chǎn)品的可靠性。特別是高1端產(chǎn)品領(lǐng)域,可靠性差距是中國(guó)制造與國(guó)際1先進(jìn)企業(yè)的=主要的一個(gè)差距,造成了連國(guó)內(nèi)的大用戶(hù)對(duì)中國(guó)制造信心都不足。如截止2016年我國(guó)超過(guò)90%的核磁、80的CT/放療裝備、70%工業(yè)機(jī)器人仍然依賴(lài)進(jìn)口,而這些高1端產(chǎn)品我國(guó)都有大量的供應(yīng)廠(chǎng)商甚至不乏。在不少高1端裝備和產(chǎn)品領(lǐng)域,這種大量依賴(lài)進(jìn)口的局面雖然逐步在扭轉(zhuǎn),但仍然比比皆是。由此可見(jiàn),可靠性是我國(guó)工業(yè)產(chǎn)業(yè)特別是高1端工業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的一個(gè)重要抓手。
因此,無(wú)論相關(guān)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否具有相關(guān)可靠性指標(biāo)要求或其高低水平如何,鼓勵(lì)研發(fā)單位特別是行業(yè)在新產(chǎn)品需求分析和論證過(guò)程中,應(yīng)針對(duì)國(guó)內(nèi)外主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手同類(lèi)產(chǎn)品可靠性水平(通常以平均故障間隔時(shí)間(MTBF)來(lái)衡量)和用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品可靠性的期望或要求,提出具有競(jìng)爭(zhēng)力和滿(mǎn)足用戶(hù)需求的可靠性指標(biāo)要求,作為研發(fā)管控的一個(gè)重要指標(biāo),以提升產(chǎn)品上市后的競(jìng)爭(zhēng)力和客戶(hù)信任度。3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝驗(yàn)證)、OQ(操作驗(yàn)證)、PQ(性能驗(yàn)證)。