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發(fā)布時間:2021-04-20 05:19  
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崩解機理簡介影響崩解的因素①原敷料的可壓性,可壓性強的原敷料被壓縮時易發(fā)生塑性變形,片1劑崩解較慢。②顆粒的硬度,硬度較小時,易因受壓而破碎,片1劑的崩解較慢。③壓片力,壓片力適中,否則片1劑過硬,難以崩解。④表面活性劑,加入表面活性劑可改善濕潤性,但對于易被水濕潤的如果加入表面活性劑,不必要地降低了液體的表面張力,不利于水分透入,不易崩解。⑤潤滑劑,片1劑中常用的疏水性潤滑劑,可能嚴重影響片1劑的濕潤性,造成崩解遲緩。②制成長效片1劑,一層由速1效顆粒制成,另一層由緩釋顆粒制成,如復方氨茶1堿片。在實際應用中,應對潤滑劑的品種、用量、混合強度、混合時間嚴格控制。⑥黏合劑,粘合力越大,崩解時間越長⑦崩解劑,品種、用量、加入方法等不同,崩解效果不同⑧片1劑的貯存條件,貯存后,崩解時間延長。
可以根據不同需要制成速1效、長效、咀嚼、口含等不同的類型星恒教育整理搜集,也可以制成兩種或兩種以上的復方片1劑,從而滿足臨床或預防的不同需要。
包衣的基本類型有:
(1)糖包衣;
(2)薄膜包衣;
(3)壓制包衣等方式。
常用的包衣方式為前兩者。過去以糖包衣為主,但糖包衣具有包衣時間長,所需輔料量多,防吸潮性差,現已逐步被薄膜包衣所代替。
糖包衣的生產工藝主要有以下幾個步驟:
片芯 -包隔離層-包粉衣層 一包分衣層 一包有色 衣層 一打光
隔離層 首先在素片上包不透水的隔離層,以防止在后面的包衣過程中水分浸人片芯。 用于隔離層的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的蟲膠乙醇溶液、10%的鄰苯二醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明膠漿。
緩釋型包衣材料:常用中性的丙1烯酸酯共聚物和乙1基纖維素。不溶解,丙1烯酸酯共聚物遇水溶脹,具有通透性,可作為調節(jié)釋放速。乙1基纖維素通常與HPMC或PEG等合便用,產生致孔作用,使溶液容易擴散。
腸溶包衣材料:常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),丙1烯酸共聚物,醋酸纖維素苯三酸酯(CAT),羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP),丙1烯酸樹脂EuSlOO,EuLlO0等。