ISO9001是ISO9000族質(zhì)量保證模式標準之一，其特點和作用如下:

1、可用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證，可作為供方質(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質(zhì)量的體系依據(jù);

2、可作為企業(yè)申請ISO9000族質(zhì)量體系認證的依據(jù);

3、是開發(fā)/設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式;用于供保證在開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務各個階段符合規(guī)定要求的情況;

4、對質(zhì)量保證的要求全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù);從合同評審開始到終的售后服務，要求提供全過程嚴格控制的依據(jù);

5、要求供方貫徹“預防為主、檢驗把關(guān)相結(jié)合”的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運行。

八大質(zhì)量管理原則：

1、以顧客為注目焦點：的組織差異性于其顧客。因此的組織應解讀顧客當前和未來的市場需求，符合顧客并謀求打破顧客希望。

2、起到：奠定本的組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應當建構(gòu)并維持使員工能充份參予構(gòu)建的組織目標的內(nèi)部環(huán)境。

3、全員參予：各級人員是的組織之本，只有他們的充份參予，才能使他們的才干為的組織受益。

4、過程方法：將涉及的活動和資源作為過程展開管理，可以更有效地獲得希望的結(jié)果。

認證審核前需準備材料一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）；

4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

5. 各部門質(zhì)量記錄清單；

6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；