錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務(wù)，對實驗室進(jìn)行工程設(shè)計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

各實驗室說明：一、準(zhǔn)備室兼發(fā)酵輔助室(25m2*2)：1.功能：實驗器皿、試用劑、培養(yǎng)基制備；消毒滅去菌；發(fā)酵罐蒸汽和無菌空氣供應(yīng)；實驗廢棄物處理等。2.設(shè)備：常規(guī)設(shè)備：電子天平(0.1g和0.0001g)；四、辦公室*4：如果辦公室不在考慮之列，建議微生物發(fā)酵室、儀器室、質(zhì)控和分析室各擴(kuò)增1間，增加動力(發(fā)電機(jī)、冷卻水)室或資料室1間。pH計；滅去菌鍋；電爐；純水儀；制冰機(jī)；電熱鼓風(fēng)干燥箱；冰箱等。發(fā)酵罐輔助設(shè)備：高壓蒸汽發(fā)生器；空壓機(jī)。3.其它備注：發(fā)酵室放在一樓為宜，空壓機(jī)宜單獨房間放置(或者放地下室)，以降低噪聲干擾。發(fā)電機(jī)和空壓機(jī)和放一起。

因此，必須對系統(tǒng)的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，讓其充分掌握系統(tǒng)的運行要求，使實驗用品、人帶來的污染得到有效控制。在人、物流的設(shè)計和管理上，基本原則是不經(jīng)過凈化處理的人、不經(jīng)消毒滅去菌的物品不能進(jìn)入無菌區(qū)域。3.1人之流根據(jù)GM~(2010版修訂版)要求，人、物流分開。(2)無菌檢查及微生物限度檢查中陽性對照菌液加入含供試品的培養(yǎng)基的操作，不能在檢測供試品的無菌室或凈化臺上進(jìn)行，以免污染供試品及操作環(huán)境。4個實驗室擁有單獨的更衣系統(tǒng)，避免交叉污染。

100級及1萬級屬無菌室。相對濕度：易吸潮藥之品45-50%(夏季)，片狀劑等固體制劑50%~55%，水針及口服l液55%~65%。(5)潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉之素類強(qiáng)致敏性藥之物等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對負(fù)壓。潔凈度等級不同的房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。500米2生物制藥實驗室規(guī)劃(按25m2一間算共計20間房，下文*1代表1間房或25m2)：總覽：一、生物制藥上游實驗室*7：1。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。