引流袋更換周期的注意事項：尿l路感l(wèi)染是留置導尿患者尤為主要的并發(fā)的癥狀之一，在留置導尿致尿l路感l(wèi)染的相關因素中，腔內途徑的逆行感l(wèi)染是其主要因素。留置導尿不僅削弱了宿主的防御機能，還增加了逆行感l(wèi)染的機會，病原菌多來自于引流袋系統(tǒng)、引流袋及引流袋放尿口的污染。因此更換引流袋成了留置導尿患者不可缺少的常規(guī)護理工作內容。

基本要求之感l(wèi)染和微生物污染：醫(yī)l療器械的設計和生產應當減少患者、使用者及他人感l(wèi)染的風險。設計應當：(1)易于操作。(2)盡可能減少來自產品的微生物泄露和/或使用中微生物暴露。(3)防止人對醫(yī)l療器械和樣品的微生物污染。標有微生物要求的醫(yī)l療器械。應當確保在使用前符合微生物要求。無菌醫(yī)l療器械應當確保在使用前符合無菌要求。

藥械組合產品：應對該藥品和藥械組合產品安全、質瑩和性能于以驗證。生物源性醫(yī)l療器械：含有動物源性的組織、細胞和其他物質的醫(yī)l療器械。該動物源性組織、細胞和物質應當符合相關法規(guī)規(guī)定，且符合其適用范圍要求。動物的來源資料應當妥善保存?zhèn)洳?，動物的組織、細胞和其他物質的加工、保存、檢測和處理等過程應當提供患者、使用者和他人(如適用)尤佳的安全保護。特別是病毒和其他傳l染原，應當采用經驗證的清除或滅活方法處理。含有人體組織、細胞和其他物質的醫(yī)l療器械，應當選擇適當?shù)膩碓?。捐贈者，以減少感l(wèi)染的風險。

輻射防護：一般要求：醫(yī)l療器械的設計、生產和包裝應當考慮盡量減少患者、使用者和他人在輻射中的暴露，同時不影響其功能。預期的輻射：應用放l射輻射進行治l療和診斷的醫(yī)l療器械，放l射劑量應可控。其設計和生產應當保證相關的可調參數(shù)的重復性及誤差在允許范圍內。若醫(yī)l療器械預期輻射可能有危害，應當具有相應的聲光報警功能。非預期的輻射：醫(yī)l療器械的設計和生產應當盡可能減少患者、使用者和他人暴露于非預期、雜散或散射輻射的風險。