ProteinA親和層析物質(zhì) UniMab和NanoMab是納微科技運(yùn)用獨(dú)立發(fā)明專(zhuān)利生產(chǎn)制造的性能、耐堿性型資產(chǎn)重組ProteinA親和層析物質(zhì)。 該填充料各自以單分散化多孔結(jié)構(gòu)型聚甲 i 基丙 i 烯酸甲酯（PMMA）脂質(zhì)體和聚ben乙 i 烯球?yàn)樵耘嗷|(zhì)，運(yùn)用特有的表層體現(xiàn)技術(shù)性并 鍵合ProteinA制取，適用單克 i 隆抗 i 體及其帶有Fc片斷的資產(chǎn)重組蛋白質(zhì)類(lèi)生物大分子的分離純化。UniMab沖擊韌性 高、反壓得很低、有機(jī)化學(xué)可靠性好、耐酸性強(qiáng)，即便在高水流量下依然能維持較高動(dòng)態(tài)性吸咐載量，能考慮從試驗(yàn)室制取到 產(chǎn)業(yè)及工業(yè)生產(chǎn)的各種各樣要求。由于色譜芯孔道小，因此具有極高比表面（1克色譜芯材料比表面積相當(dāng)于足球場(chǎng)那么大）。NanoMab是致力于迅速率剖析檢驗(yàn)單克 i 隆抗 i 體及其帶有Fc片斷的資產(chǎn)重組蛋白質(zhì)類(lèi)生 物生物大分子而設(shè)計(jì)構(gòu)思。

什么叫色譜“芯”

如同電子芯片一樣，任何一個(gè)在世界上能夠長(zhǎng)時(shí)間壟斷的核心技術(shù)、關(guān)鍵材料、部件及產(chǎn)品，都不是短期內(nèi)形成的，而是經(jīng)過(guò)一批頂i級(jí)技術(shù)團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)時(shí)間的專(zhuān)注研發(fā)，后依靠先進(jìn)的技術(shù)和極i致的工藝形成極高的技術(shù)壁壘，讓后來(lái)者難以逾越。

在生物制藥領(lǐng)域及實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)領(lǐng)域，也有一種關(guān)鍵材料，被稱(chēng)為色譜“芯”，這就是色譜填料。色譜技術(shù)可以對(duì)復(fù)雜組分里的各種物質(zhì)進(jìn)行有效分離，因此被廣泛地用于生物醫(yī)i藥、化藥和中藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測(cè)、材料、石油化工等領(lǐng)域。在生物制藥工藝中，幾乎所有生物分子的分離和分析都是依賴(lài)色譜技術(shù)。涂料中未知成份的富集分離純化過(guò)程如果想從復(fù)雜的混合物中分離得到純度和回收率較高的成份，通常需要多個(gè)步驟。因此，色譜填料作為整個(gè)色譜分離系統(tǒng)的核心，被譽(yù)為色譜“芯”。

正如同沒(méi)有芯片就沒(méi)有半導(dǎo)體工業(yè)一樣，同樣如果沒(méi)有色譜芯，就無(wú)法分離出純的藥i物分子，因此也就無(wú)法生產(chǎn)治i病救人的生物藥，甚至連生物技術(shù)的研究都會(huì)受阻。如上圖，單分散UniMab層析介質(zhì)與多分散軟膠基質(zhì)ProteinA親和層析介質(zhì)的壓力流速線(xiàn)性關(guān)系對(duì)比可見(jiàn)UniMab機(jī)械強(qiáng)度更好，高機(jī)械強(qiáng)度可以在使用中帶來(lái)以下優(yōu)點(diǎn)：①提高生產(chǎn)效率和流速，縮短純化周期。除了生物制藥領(lǐng)域，關(guān)乎廣大人民群眾身心健康的食品安全、藥i物質(zhì)量檢測(cè)和環(huán)境分析領(lǐng)域，同樣離不開(kāi)色譜芯，其重要性可想而知。

在納微做出第三代硅膠色譜芯技術(shù)之前，硅膠色譜填料的發(fā)展已經(jīng)歷過(guò)兩代技術(shù)的更新。

第i一代技術(shù)是70年代研制開(kāi)發(fā)的無(wú)定型硅膠，制備技術(shù)簡(jiǎn)單，填料形態(tài)不規(guī)則，粒徑分布寬，裝成的柱子柱效低，穩(wěn)定性和重復(fù)性差，且使用壽命短，往往是一次性使用，因此會(huì)產(chǎn)生大量的固廢物，造成巨大的環(huán)保壓力，國(guó)外已逐步淘汰，國(guó)內(nèi)仍在大規(guī)模生產(chǎn)。

第二代硅膠色譜填料產(chǎn)品是80年代國(guó)外開(kāi)發(fā)出來(lái)球型硅膠色譜填料。這種填料形態(tài)一致性好，尤其是小粒徑球形硅膠(<10微米)的出現(xiàn)，極大地改善了硅膠色譜填料的分離性能，使得制備色譜成為工業(yè)分離純化i重要的方法。?長(zhǎng)壽命：層析介質(zhì)成本普遍較高，使用時(shí)間的長(zhǎng)短會(huì)在一定程度上影響純化的經(jīng)濟(jì)性，也能從某種程度上避免更換填料帶來(lái)的潛在問(wèn)題。因此球型硅膠被廣泛地用于生物藥（如胰島素，多肽）、手性藥i物、抗i生素、中藥等大規(guī)模分離純化。但由于其制備技術(shù)壁壘高，篩分設(shè)備昂貴，工藝技術(shù)復(fù)雜，長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)一直無(wú)法生產(chǎn)出合格的球型硅膠色譜填料。

國(guó)際上大規(guī)模制備球型二氧化硅膠的第二代技術(shù)主要依賴(lài)噴霧干燥法和溶膠一凝膠法。納微如果按照國(guó)際上通用的方法或技術(shù)路線(xiàn)去做，只能是跟隨，很難做到國(guó)外水平，更無(wú)法超越，也無(wú)法贏得國(guó)際同行或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的尊重。因?yàn)橹灰菄?guó)外有的技術(shù)，即使我們是自己獨(dú)自做出來(lái)的，國(guó)外也會(huì)認(rèn)為我們是拷貝來(lái)的。7μm、3μm、5μm、10μm、15μm、20μm、30μm、40μm、50μm、60μm、100μm。而且按國(guó)外的技術(shù)方法，還繞不開(kāi)篩分工藝壁壘和昂貴設(shè)備投資。我們清醒認(rèn)識(shí)到，即使我們有錢(qián)可以買(mǎi)得起國(guó)外的設(shè)備，短期內(nèi)也很難做到與國(guó)外同等水平的產(chǎn)品，規(guī)模和經(jīng)濟(jì)效益上也難以與國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)。基于此，納微要成功做出色譜芯，必須走出一條自己獨(dú)特的創(chuàng)新之路！

納微在缺資源、缺資金、缺人才的情況下，從零開(kāi)始，艱苦創(chuàng)業(yè)，但幸運(yùn)的是納微有一支在材料，化學(xué)，生物組成的跨領(lǐng)域的技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，通過(guò)長(zhǎng)期堅(jiān)持不懈的努力下，創(chuàng)造性地把有機(jī)高分子微球的精準(zhǔn)制備技術(shù)嫁接到無(wú)機(jī)二氧化硅的微球制造上，一舉突破了多孔二氧化硅微球材料粒徑大小和粒徑分布精準(zhǔn)控制技術(shù)難題，既解決了國(guó)外壟斷技術(shù)壁壘，又繞開(kāi)了復(fù)雜的篩分工藝，而且具有生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定性好，固廢少，綠色環(huán)保等特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了業(yè)界科學(xué)家長(zhǎng)期追求的目標(biāo)?？蓾M(mǎn)足從實(shí)驗(yàn)室分析測(cè)試到中試及工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的各種分離純化要求。