固體化學(xué)防曬劑的溶解性

固體化學(xué)防曬劑的溶解性也會影響SPF值的測定。當防曬劑在溶劑中沒有完全溶解時，或者配方設(shè)計缺陷，防曬劑結(jié)晶析出時，會造成防曬劑濃度不均，對紫外線的吸收強度不均勻，效能大大降低，從而降低防曬產(chǎn)品的SPF值。因此，將配方中所有油相混合溶解，觀察其高低溫條件下是否析出，是考察混合溶劑對固體防曬劑溶解度的良好方法。對于水溶防曬劑，通?？紤]其適合的pH范圍，以期獲得較高溶解度。

從檢測機構(gòu)方面來說：因為法定SPF測試方法為人體法，因此樣品涂抹重復(fù)性，一致性是個技術(shù)活，需要有經(jīng)驗的嫻熟操作人員。針對紅斑的判讀，人群的選擇，則需要進行大量的實驗室間比對工作，才能達成一致性。而且這種比對，不能僅僅就是防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF 值）測定方法規(guī)定的低SPF標準品（P7）和高SPF標準品(P2)或(P3)，這些樣品可以作為SPF標尺，但是不具有代表性。應(yīng)由化妝品企業(yè)提供同一批次的實際樣品，并廣泛進行多種劑型（水包油，油包水），物理防曬或化學(xué)防曬或兼具的防曬霜的雙盲隨機對照測試，從而對各測試機構(gòu)的數(shù)據(jù)進行聯(lián)合研究。解放軍總醫(yī)院皮膚科，上海醫(yī)院，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科曾進行過實驗室比對，并聯(lián)合發(fā)表過一篇文章《防曬化妝品日光防護系數(shù)與使用劑量的關(guān)系》（全文已貼附在），發(fā)表在中華皮膚科雜志2010年2月第43卷第二期上，其測試結(jié)果具有一定代表性，希望這樣的實驗室比對，應(yīng)該常態(tài)化，積累比對數(shù)據(jù)，不斷減少實驗室測試結(jié)果差異，是非常有意義的。

防曬化妝品功效的測試方法

對于UVB的功效評價方法，EC的建議是2006年版的國際通用的SPF值的人體測試方法，即通過紫外線照射人體皮膚產(chǎn)生的紅斑效應(yīng)來計算SPF值。該方法同時被歐洲，日本，南非和我國所采用。歐盟規(guī)定UVA的功效評價有人體測試和體外測試兩種。人體測試是EC建議的持續(xù)黑化法（PPD法），即通過紫外線照射人體皮膚產(chǎn)生的黑化效應(yīng)來計算UVAPF值。該方法早是由日本化妝品聯(lián)合會（JCIA）提出，是測定UVA防護功效的經(jīng)典方法。另一個是Colipa2007 年制定的體外UVA的測試方法，該方法可測定CW和體外UVAPF值。這種方法早是由Diffey和Robson提出的，其原理是基于漫透射光譜學(xué)，在載體上涂抹防曬產(chǎn)品，并用儀器進行測定。Colipa 于2011年對該方法進行了微調(diào)，主要是針對載體PMMA板做了一些新的規(guī)定，比如板的粗糙度，制作工藝等。

檢測有什么規(guī)定？

檢測范疇：凈化室自然環(huán)境級別鑒定、工程竣工驗收檢測，包含食品類、護膚品、桶裝純凈水、牛乳生產(chǎn)制造車間、電子設(shè)備產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院診室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物生物安全柜、凈化工作臺、潔凈車間、無菌檢測車間等。

檢測新項目：風(fēng)力排風(fēng)量、換風(fēng)次數(shù)、溫度濕度、壓力差、飄浮顆粒、落菌、沉降菌、噪音、光照強度等。

護膚品/消品車間、食品類GMP車間、動物實驗室、藥物GMP車間、電子器件潔凈車間、食品藥品安全包裝制品車間、無菌檢測器材車間、醫(yī)院凈化手術(shù)室、生物安全實驗室、獸藥GMP車間、食用桶裝純凈水車間等凈化室、凈化車間基本建設(shè)好后一般都必須第三方檢測、調(diào)節(jié)等。