食品廠凈化車(chē)間的管理需要符合哪些規(guī)定呢？

一、溫、濕及潔凈度的控制

溫度：夏季26±2℃

 冬季22±2℃

濕度：55±10%

二、人出入管理：

1、人員的進(jìn)入

所有進(jìn)入凈化車(chē)間者必須經(jīng)卡進(jìn)入（嚴(yán)禁由原材料及成品緩沖區(qū)出入），先進(jìn)入換鞋區(qū)，換好凈化鞋后，在分別進(jìn)入對(duì)應(yīng)的更衣室，把外套脫去，換上潔凈工作服，然后再進(jìn)入風(fēng)淋室，嚴(yán)格按照《風(fēng)淋室使用規(guī)范》風(fēng)淋后在進(jìn)入凈化車(chē)間內(nèi)部；

注意事項(xiàng)：

1）進(jìn)入凈化車(chē)間的人員不能佩帶任何首飾等與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物的飾品，如手機(jī)、MP3、MP4、收音機(jī)等電子產(chǎn)品不允許帶入車(chē)間；

2）凈化車(chē)間內(nèi)接觸到產(chǎn)品物料的工作人員均須戴手套；

3）如有特殊情況，必須裸手接觸產(chǎn)品的操作人員，在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí)，每隔30分鐘必須對(duì)手進(jìn)行一次消毒，或在手用水清洗后則必須經(jīng)消毒才能進(jìn)行生產(chǎn)操作；

2、人員的出去

車(chē)間內(nèi)的所有人只能通過(guò)風(fēng)淋室邊上的出口門(mén)走出凈化車(chē)間，凈化鞋及凈化服裝嚴(yán)格按照《凈化鞋、服裝管理規(guī)范》擺放執(zhí)行；

潔凈車(chē)間工作規(guī)程：

　GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問(wèn)題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開(kāi)展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車(chē)間工作的要求。在潔凈車(chē)間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動(dòng), 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車(chē)間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周?chē)諝庵?.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。

醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的無(wú)塵室要求

  以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術(shù)和工業(yè)無(wú)塵室；而在醫(yī)學(xué)中，多采用生物無(wú)塵室進(jìn)行微生物污染控制。在生物無(wú)塵室里，這些微生物多由細(xì)jun和菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見(jiàn)的細(xì)jun粒徑在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過(guò)空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。

  在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中，生物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)用的“特殊飼養(yǎng)動(dòng)物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。