廣州旗興企業(yè)--無塵車間凈化工程，專業(yè)凈化無塵車間，大型恒溫恒濕實驗室廠家

熟知分類的朋友應該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級（稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。廣州旗興企業(yè)--無塵室凈化車間，凈化車間改造，大型恒溫恒濕實驗室廠家，潔凈室工程現(xiàn)在，使用無塵車間的行業(yè)有很多，常見的有電子光學、食品飲料、生物等。

10萬級凈化車間之作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個出色之環(huán)境空間中出產(chǎn)、制造。

如果要用十萬級凈化車間做口罩的話，從初始挑選原料到終成型內(nèi)包，全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。

口罩生產(chǎn)流程及設(shè)備

人員方面：從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。

口罩一般為無菌，其中一次性使用口罩有無菌和非無菌兩種，其他口罩均為無菌產(chǎn)品，都應在10萬級無菌潔凈廠房生產(chǎn)，其廠房要求較為苛刻，應有空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)在從原料進廠，需經(jīng)過口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接（如有）、耳帶點焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔（如有）、包裝、滅菌、解析（EO滅菌）方可制造完成。規(guī)劃時，要檢討分析人(車)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)之流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。

為實現(xiàn)以上制造過程，需配置全自動生產(chǎn)設(shè)備或半自動生產(chǎn)設(shè)備。全自動設(shè)備是一體成型，一般1臺本體機拖2到3臺耳帶機，從原料投料到包裝完成都可實現(xiàn)。而半自動設(shè)備則需按以程逐個配置，包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機等。以下指導方針適用于各種級別的無塵車間，對于ISO5級更別尤其重要。

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實驗室安全防護設(shè)計

一、總則

1、實驗室生物安全防護的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個體防護裝置和措施(一級防護)，實驗室的

特殊設(shè)計和建設(shè)要求(二級防護)，嚴格的管理制度和標準化的操作程序及規(guī)程。

2、應將每一特定實驗室從立項、建設(shè)到使用維護的全過程中有關(guān)生物安全防護綜合措施的

內(nèi)容編入各實驗室的生物安全手冊中。必須設(shè)有專職的生物安全負責人。

3、生物安全防護實驗室根據(jù)不同的微生物和防護要求分為四個生物安全防護級別

二、安全設(shè)備和個體防護

安全設(shè)備和個體防護是確保實驗室工作人員不與致病微生物及其直接接觸的一級屏障

1、生物安全柜是的安全設(shè)備，形成的防護屏障。實驗室應按要求分別配備Ⅰ、

Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜。所有可能使致病微生物及其濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作除實際上不

可實施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進行。不得用超凈工作臺代替生物安全柜。

2、必要時實驗室應配備其他安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風凈化裝置的排氣罩等，或采用其他

不使致病微生物逸出確保安全的設(shè)備。

3、實驗室所配備的離心機應在生物安全柜或本標準第二條第 2 小條中所指的其他安全設(shè)備

中使用，否則必須使用安全密封的專用離心杯。

4、必須給實驗室工作人員配備必要的個體防護用品。

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醫(yī)學生物安全二級實驗室設(shè)計建設(shè)規(guī)范

空調(diào)、通風和凈化一、普通型醫(yī)學BSL-2實驗室的空調(diào)、通風和凈化系統(tǒng)應符合下列規(guī)定:

1.實驗室通風空調(diào)方式的設(shè)置應根據(jù)實驗室所處氣候區(qū)域,操作對象的危害程度、平面布置、風險評估結(jié)果等情況經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟比較后確定,并應采取有效措施避免污染和交叉污染.通風空調(diào)方式的設(shè)置應有利于實驗室消毒滅菌、自動控制系統(tǒng)的設(shè)置和節(jié)能運行；

2.實驗室應依據(jù)風險評估、依據(jù)所操作病原微生物樣本及材料的性及危害性選擇自然通風或機械通風.有明確負壓設(shè)計要求的房間應設(shè)置機械通風系統(tǒng).當采用機械通風系統(tǒng)時,應避免氣流流向?qū)е碌奈廴竞捅苊馕廴練饬髟趯嶒炇抑g或與其他區(qū)域之間而造成交叉污染；實驗室事故處理：工作人員在操作過程中發(fā)生意外，如和切傷、皮膚污染、性標本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染、污染試驗臺面等均視為安全事故。

3.有負壓要求的實驗室其機械通風系統(tǒng)應獨立于所在建筑的通風系統(tǒng),以防止空氣傳播的因子、氣態(tài)污染物或氣味向其他工作區(qū)擴散.不同防護區(qū)應設(shè)置各自獨立的通風系統(tǒng)；

4.實驗室應在操作病原微生物及樣本的實驗間內(nèi)配備生物安全柜.應按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝和使用生物安全柜.排風在室內(nèi)循環(huán)的生物安全柜,室內(nèi)應具備通風換氣的條件；需要管道排風的生物安全柜,應通過獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道排出；

5.當涉及使用有毒、刺激性、揮發(fā)性物質(zhì)時,應配備排風柜（罩）；

6.實驗室機械通風系統(tǒng)的設(shè)計應保障生物安全柜、排風柜（罩）等的正常使用條件；

7.移動實驗室儀器設(shè)備應適應不同海拔低氣壓環(huán)境條件,按現(xiàn)行國家標準《移動實驗室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息》GB/T29476要求至少應保證在氣壓值不低于84KPa環(huán)境中正常工作.

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