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發(fā)布時間:2021-07-07 10:19  
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數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。
數(shù)據(jù)安全,包括了存儲安全、訪問安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說的是,異地備份這個事大家不要想的過于復(fù)雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間,完全是由風(fēng)險評估進(jìn)行的。
驗(yàn)證主計劃與驗(yàn)證計劃
Plan被翻譯過來之后是計劃,站在中文的角度上總是不能完整的表達(dá)其本意。更切近的意思應(yīng)該是規(guī)劃/方案。因?yàn)檫@個Plan不僅僅是時間和事件上的計劃,還應(yīng)包含什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。
驗(yàn)證主計劃,一般是企業(yè)年初制定的新年驗(yàn)證年度規(guī)劃,其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ,同時明確當(dāng)新增系統(tǒng)之后的驗(yàn)證規(guī)劃的編寫與審批流程。而驗(yàn)證計劃則是對當(dāng)前系統(tǒng)的一個整體規(guī)劃,表明當(dāng)前系統(tǒng)的驗(yàn)證如何進(jìn)行,同樣的是什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。無論是哪一種計劃,都應(yīng)當(dāng)明確落地,即就有可執(zhí)行性。有的人將Verification翻譯成了驗(yàn)證,其實(shí)是不準(zhǔn)確的,此階段實(shí)際進(jìn)行的工作就是確認(rèn)、核查,以確保滿足Specification。也就是當(dāng)執(zhí)行人拿到這些計劃之后無需再去詢問就能講按照標(biāo)準(zhǔn)去完成相應(yīng)的工作,否則計劃也就失去了本身的意義。
這些SOP應(yīng)明確規(guī)定如何進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的原則是什么,驗(yàn)證的流程是什么等等。同時,還應(yīng)建立相應(yīng)的計算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)行相關(guān)的SOP文件,這些文件的建立應(yīng)在OQ報告之前完成并生效,而后系統(tǒng)才能進(jìn)行上線正式運(yùn)行。
實(shí)驗(yàn)室其他管理信息體系模塊:①.實(shí)驗(yàn)室專業(yè)分組管理;②.儀器臺帳定位管理;③.儀器傳輸參數(shù)設(shè)置;④.人員檔案管理;⑤.樣品登記管理;⑥.委托客戶1資料管理;⑦.人工報告檢測數(shù)據(jù)輸入