醫(yī)1藥產(chǎn)品生產(chǎn)的無車車間要求：藥品是用于預防、治1療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品，它的質量直接關系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產(chǎn)生預料不到的疾病和危害。無塵車間是指將車間內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，無塵車間即潔凈廠房，又叫潔凈室，潔凈室一般包括工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。

醫(yī)1療應用及醫(yī)學研究中的無塵車間要求：以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術和工業(yè)無塵車間；而在醫(yī)學中，多采用生物無塵車間進行微生物污染控制。在生物無塵車間里，這些微生物多由細菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見的細菌粒徑都在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關。

精密機械和精細化工產(chǎn)品生產(chǎn)的無塵車間要求：隨著科學技術的發(fā)展，許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對生產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求，這需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產(chǎn)過程所需各類相關物質的供應質量。例如，在膠片生產(chǎn)中，膠片若受到了塵埃的污染，將會發(fā)生1乳劑氧化，活性減弱，pH值變化等，從而影響膠片的感光性能。

GMP凈化車間的標準是什么？凈化結構的設計。1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；2.在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；3.車間內設置工器具清洗區(qū)，消毒間，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；4.凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；5.車間燈具須裝有防護罩。