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發(fā)布時間:2021-09-02 17:46  
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潔凈冷庫外圍體嚴格采用厚聚氨酯冷庫板,地面保溫層可采用厚聚氨酯冷庫板整體地面;地面面層按照潔凈要求鋪設PVC地膠。
(1) 常用聚氨酯冷庫板厚度可分為:100mm、150mm、200mm,按照冷庫內溫度要求的不同合理的選擇。
(2) 因為潔凈冷庫位于潔凈區(qū)域內,冷庫門應選擇304不銹鋼冷庫門,常用冷庫門的種類可分為:平移門、回歸門掃地門、半埋門。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨:!誠信?。?/span>
FFU風機過濾單元設計數(shù)量按照凈化要求的換氣次數(shù)進行計算。由于潔凈冷庫對制冷有要求,總風量要求會大于普通該級凈化區(qū)域的要求,同時考慮到冷庫溫度的均勻性與可靠性,采用FFU滿布率達到60%以后,使房間氣流達到層流的要求。
潔凈室潔凈地坪通常由環(huán)氧砂漿自流地坪和 PVC 地坪組成。一般環(huán)氧自流地坪主要由砂漿及面涂層組成。根據新版GMP要求,GMP認證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài),這意味著對潔凈室的要求越來越高,藥品企業(yè)要從設計、施工以及后期運行管理等方面進行質量控制才能滿足新版GMP要求。環(huán)氧砂漿系統(tǒng)選用由環(huán)氧樹脂、胺固化劑和級配混合了無機顏料的骨料組成。根據施工要求,該系統(tǒng)的施工厚度為 3- 6mm。該系統(tǒng)的砂漿層固化后非常堅硬,耐沖擊,具有優(yōu)良的耐磨、耐用和耐化學腐蝕的特性。
GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準,但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規(guī)范,這是一套用于指導制藥行業(yè)、醫(yī)遼行業(yè)、食品行業(yè)等產品生產和質量管理的基本規(guī)范和強制性條文,這是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標準,要求從原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關的衛(wèi)生質量標準,用于指導藥品生產企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件,盡早發(fā)現(xiàn)生產質量問題,采取相應措施,保證生產環(huán)境達標、生產設備合格、生產過程合理、質量管理完善以及質量檢測完備,確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。與環(huán)保稅相對的是,2018年以來,我國減稅降費力度不斷加碼,制藥企業(yè)的成本降低后,可以將節(jié)省下來的資金作為環(huán)保改造之用,實現(xiàn)創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展。