生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過(guò)程中注意的問(wèn)題

　負(fù)壓潔凈室施工問(wèn)題

a) 圍護(hù)結(jié)構(gòu)

負(fù)壓潔凈室的滲漏絕大部分來(lái)自圍護(hù)結(jié)構(gòu)的滲漏。在潔凈廠房建設(shè)過(guò)程中，圍護(hù)結(jié)構(gòu)完全密封是很困難的。施 工時(shí)，部分孔洞在安裝過(guò)程中封堵不完全而產(chǎn)生的細(xì)小隙 縫會(huì)導(dǎo)致空氣滲漏。負(fù)壓潔凈室“黑洞”效應(yīng)又使負(fù)的 房間受到的干擾大，導(dǎo)致房間潔凈度差。所以，負(fù)壓潔凈室的壁板和門(mén)窗選擇以及安裝尤為重要。

無(wú)塵凈化車(chē)間凈化裝修施工要求

無(wú)塵凈化車(chē)間凈化裝修施工要求:

1、地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm厚PVC地板。

2、根據(jù)規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。

4、建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

5、根據(jù)無(wú)塵凈化車(chē)間認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間開(kāi)門(mén)的多少

事實(shí)上藥品生產(chǎn)實(shí)施GMP重要根本的目的是要確保藥品的質(zhì)量。為確保這一個(gè)總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)在硬件建設(shè)上應(yīng)采取各種措施包括廠址選擇、總圖布置、廠房建設(shè)、工藝布局、設(shè)備設(shè)計(jì)選型、凈化空調(diào)、給排水、電氣等方面的工作使藥品在生產(chǎn)過(guò)程中避免產(chǎn)生混雜、差錯(cuò)受到外界環(huán)境和操作人員污染以及藥品之間相互交叉污染。從目前國(guó)內(nèi)制藥裝備水平來(lái)看特別是的精制、干燥、包裝和固體制劑生產(chǎn)還不可能全部達(dá)到全封閉、全機(jī)械化、全管道化輸送、物料運(yùn)送離不開(kāi)人搬運(yùn)的水平。大量物料、中間體、內(nèi)包材料的運(yùn)搬、傳遞是人工操作完成的即人帶著物料走。所以在實(shí)際上是難以設(shè)計(jì)出一條只運(yùn)物不走人的通道。至于潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間開(kāi)門(mén)的多少?gòu)S房對(duì)外界開(kāi)門(mén)的多少只要符合國(guó)家有關(guān)安全、防火、勞動(dòng)保護(hù)等有關(guān)規(guī)定和滿足生產(chǎn)要求外門(mén)開(kāi)得越少越好。潔凈區(qū)的入口只要進(jìn)入的物料不會(huì)互相污染沒(méi)有必要多設(shè)入口。