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廣州特殊非特殊化妝品備案費用高性價比的選擇

發(fā)布時間:2020-08-13 07:48  

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我國化妝品注冊備案管理穩(wěn)中有進

在2017年,我國對化妝品上市前管理的一個大動作,就是在上海市浦東新區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從上海市浦東新區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責任人注冊地在上海浦東新區(qū)的首i次進口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。國產(chǎn)特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特)屬于一個系統(tǒng),可以直接在食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站化妝品欄目查詢。

國家食藥監(jiān)總局還發(fā)布了《上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)》,進一步明確浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理具體要求。

國家食藥監(jiān)總局藥化注冊司化妝品處負責人表示,這是總局深入貫徹國i務院印發(fā)的《關(guān)于在更大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》的體現(xiàn),也體現(xiàn)出我國化妝品注冊備案管理簡政放權(quán)的總體思路。



廣州雅麓福主營業(yè)務有化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、進口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應譯成中文,并對翻譯件與原件一致進行公證。

特殊用途化妝品注冊主要流程包括:

1.通過省局化妝品品生產(chǎn)能力審核

2.編制申請樣品檢驗資料

3.確定檢測機構(gòu),并送檢樣品

4.編制申請行政許可申報材料

5.遞交申請行政許可申報材料

6. 取得行政許可批件



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總局辦i公廳關(guān)于進一步規(guī)范化妝品風險監(jiān)測工作的通知

一、總局藥化監(jiān)管司負責組織開展全國化妝品風險監(jiān)測工作,設立化妝品風險監(jiān)測秘i書處。

二、秘i書處設在中國食品藥品檢定研究院,負責化妝品風險監(jiān)測工作的組織協(xié)調(diào)和日常管理。

三、總局藥化監(jiān)管司組織成立化妝品風險監(jiān)測工作組,成員單位負責收集有關(guān)化妝品風險信息,根據(jù)計劃開展化妝品風險監(jiān)測工作,并向秘i書處提出改進和加強抽檢監(jiān)測等相關(guān)建議。

四、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局負責組織本行政區(qū)域內(nèi)檢驗機構(gòu)申報風險監(jiān)測工作組成員單位,并根據(jù)總局風險監(jiān)測工作情況通報,及時采取相關(guān)風險控制措施。



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國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可延續(xù),應當提交以下資料:

(1)化妝品行政許可延續(xù)申請表。

(2)化妝品行政許可批件原件。

(3)產(chǎn)品名稱命名依據(jù)(首i次申報已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外)。

(4)產(chǎn)品配方。

(5)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。

(6)市售產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);如未上市,可提交產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。

(7)申請人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書或產(chǎn)品未上市的審核意見。