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發(fā)布時(shí)間:2020-12-16 07:49  
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凈化車間
GMP潔凈車間產(chǎn)生和作用-清陽10多年成長歷史20世紀(jì)60年代以來,隨著科技進(jìn)步和水平的提高,來自藥品、化妝品等病癥的問題日益引起關(guān)注。藥品是用于預(yù)防、疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品,其質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。國內(nèi)外多年的實(shí)踐與研究結(jié)果證明,造成藥品發(fā)生污染、交叉污染的質(zhì)量問題,其重要原因是生產(chǎn)環(huán)境不符合要求。為確保藥品的質(zhì)量就需要遵照相關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn),就采取必要措施,使藥品工廠生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到要求標(biāo)準(zhǔn)。鑒于這種情況,世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)1967年召開的第20屆世界衛(wèi)生大會(huì)一些顧問的請(qǐng)求著手編制了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,即所謂GMP的首版草案。GMP一經(jīng)提出就受到廣泛重視,很快被歐、美、日等工業(yè)國家所接受。或直接引用,或結(jié)合本國具體情況相應(yīng)陸續(xù)制定了地域性的GMP潔凈車間裝修工程-清陽潔凈工程GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定而制定,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基本準(zhǔn)則。體現(xiàn)了對(duì)藥品生產(chǎn)全過程的控制要求,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求是強(qiáng)制性的。