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發(fā)布時間:2021-03-23 14:54  
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中實國聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術培訓等一站式整體解決方案。對設備進行檢定或校準后,應進行確認,確認內(nèi)容包括:(1)檢定/校準機構資格:①法定的計量檢定機構,出具的證書上應有授權證書haoma。公司擁有實驗室認可一百余人,核心咨詢團隊主要由國家實驗室認可評審、檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審等咨詢組成。咨詢團隊為每個客戶都提供了專業(yè)、可靠的咨詢指導,并且得到了客戶、認可機構及同行業(yè)的普遍認可,且與認可機構建立了良好的業(yè)務關系,經(jīng)過多年的咨詢經(jīng)驗積累,已成功為數(shù)百家實驗室輔導通過了CNAS認可,我們將再接再厲,推動實驗室認定認可事業(yè)的發(fā)展。
CNAS認可知識之授權簽字人要求。
授權簽字人作為關鍵技術人員,CNAS對其有嚴格要求,并在評審中都會對其進行專業(yè)考核,通過后才予以授權。中實國聯(lián)十分重視教材研發(fā),建立了自己的技術研究院,集合了各領域評審專家,深入研究CNAS-CL01認可準則、RB/T214等準則標準,編制了中實國聯(lián)配套教材,詳細解讀條款內(nèi)容,深入解析評審要點,使客戶真正掌握準則要求,一次學習持續(xù)受益。根據(jù)CNAS-CL01-G001的要求,“授權簽字人除滿足 b)要求外,還應熟悉 CNAS 所有相關的認可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術職稱或同等能力”。注:同等能力是指
a) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術工作 8 年及以上;
b) 大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè) 5 年及以上;
c) 碩士以上(含),從事相關專業(yè) 3 年及以上;
d) 博士以上(含),從事相關專業(yè) 1 年及以上。
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“人、機、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實驗室檢測領域也是如此,科學地運用五要素,降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進工作效率,有利于提升品牌價值,防范經(jīng)營風險,促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實驗室檢測領域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負責人 、技術負責人、授權簽字人、檢測/校準人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設備管理員、業(yè)務員等。
其次,“機”是指儀器設備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應當注意檢測/校準領域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準物品。
從次,“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標準方法、技術組織或相關科技文獻或期刊中公布的方法、設備制造商規(guī)定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測/校準環(huán)境。對結果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。
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根據(jù)CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區(qū)域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。
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授權簽字人是申請CNAS認可實驗室的重要崗位人員之一,授權簽字人是由實驗室提名,經(jīng)認可機構考核合格后,在認可機構授權的能力范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認可標識(CNAS)的報告或證書的人員。
授權簽字人應具備哪些條件?
a)應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力;
b)具備從事相關專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷,掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術,熟悉所承擔簽字領域的相應標準、規(guī)程或技術規(guī)范;
c)熟悉和掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態(tài);
d)應熟悉和掌握對簽字范圍內(nèi)所使用的檢驗檢測設備測量的準確度和(或)測量的不確定度,并符合檢驗檢測相應的標準、規(guī)程和規(guī)范要求;
e)應掌握本檢驗檢測機構運作情況,特別是與檢驗檢測過程密切相關的各程序接口和相互之間的關系;
f)應熟悉在管理體系中的職責和權限;
g)熟悉檢驗檢測報告或證書簽發(fā)程序,具備對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果做出評價的判斷能力;
h)熟悉檢驗檢測機構資質(zhì)認定相關法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉檢驗檢測機構資質(zhì)認定相關標準及其文件的要求。
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