錫林凈化堅持品質(zhì)、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務，對實驗室進行工程設計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

四、細胞培養(yǎng)(發(fā)酵)間(菌之種室25m2*1，發(fā)酵間25m2*1)：1.功能：菌之種活化、擴增、種子制備、菌之種變、分純、發(fā)酵條件優(yōu)化實驗等。2.設備：發(fā)酵罐2-4臺及控制臺；普通冰箱；超凈工作臺；搖床；生化培養(yǎng)箱；組培架；CO2，培養(yǎng)箱；3.其它備注：如果專業(yè)方向是酶工程，可添加反應釜或固定化酶柱若干，不設辦公室的話，酶工程單設一間實驗室。藥之品的質(zhì)量控制不僅與其生產(chǎn)過程密切相關，同時也與實驗室質(zhì)量設計和管理緊密相連，特別是無菌藥之品生產(chǎn)企業(yè)將微生物實驗室無菌檢查的實驗結果作為產(chǎn)品放行的重要指標，因此藥之品微生物質(zhì)量控制顯得尤為重要。

在GMP檢查中的2802條項中明確規(guī)定：生物檢定、微生物限度檢定和放l射性同位素檢定等應分室進行，條項解釋中提到“無菌室和微生物限度室不可公用更衣室及緩沖間，防止污染無菌室'。1設計原則和基本布局做到總體原則為科學合理、規(guī)模適當、資源共享和不重復建設。公用更衣室及緩沖間勢必會污染無菌室，微生物限度室的樣品是含菌的，污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陽性的結果，具有抑菌性，污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陰性的結果，這樣根本無法保證無菌檢查結果的真實性，也無法就出現(xiàn)的超標結果進行調(diào)查，無菌檢查也就失去了意義。

1.1設計原則和基本布局做到總體原則為科學合理、規(guī)模適當、資源共享和不重復建設。美國藥典規(guī)定，用于進行無菌檢驗的設施與用于制藥的設施應該是一致的，并規(guī)定，用于無菌檢驗的設施不應比無菌加工生產(chǎn)設施造成更多的微生物污染幾率。一是同類實驗室，工程管網(wǎng)較多的實驗室以及有潔凈要求的實驗室組合在一起；二是將有隔振要求的實驗室設置于底層；三是把有毒性物質(zhì)產(chǎn)生的實驗室組合在一起；四是實驗室盡靠窗設置，確保足夠的自然采光。藥化分析實驗室、動物實驗室、中心庫房、排污處理站(含焚燒室)等設施的規(guī)劃建設，按單獨、分散式規(guī)劃設計。

(2)藥之品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥之品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。對于陽性對照實驗室可能產(chǎn)生的嚴重污染物宜通過專用的傳遞窗傳遞，并做滅活處理。(3)包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。(4)包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥之品生產(chǎn)工藝。溫度：100級及1萬級取20~23℃(夏季)，10萬級及30萬級取24~26℃，一般取26~27℃。