風(fēng)淋室工作區(qū)氣壓標(biāo)準(zhǔn)

      標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室的氣壓等級(jí)應(yīng)符合NIH附錄G和K和歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN1620提出的定義，即具有二道門(mén)的通道通風(fēng)生物隔離區(qū)：即通道內(nèi)有兩套自關(guān)閉門(mén)，從走廊或其它相鄰區(qū)域通向?qū)嶒?yàn)室或生產(chǎn)操作間。更衣室（可選空風(fēng)淋浴室的）也包括在過(guò)道設(shè)施內(nèi)。

      氣流和氣壓的邊界條件嚴(yán)重地影響著有效的隔離措施的性能，必須使鄰近房間來(lái)的氣流反向進(jìn)入隔離區(qū)。高潛在散發(fā)生產(chǎn)發(fā)菌體的區(qū)域,其氣壓應(yīng)低于包括公用和非控區(qū)在內(nèi)的潛在污染區(qū)的氣壓。

      另一方面，GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)施提出了要求，特別是規(guī)定了懸浮粒子的MAX極限和壓力梯度概念以便達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別（污染MIN的區(qū)域與其它區(qū)域相比應(yīng)是正壓）。

      如前所述，生物污染概念與懸浮粒子污染的控制是相互矛盾的。

      滿足EEC-GMP要求和隔離要求的一種途徑就是設(shè)風(fēng)淋室作為生物密閉潔凈區(qū)和非生物密閉不列級(jí)區(qū)之間的關(guān)鍵隔離屏障。1、以我們通常使用雅寧單人雙吹風(fēng)淋室1290寬*1000深*2050高外尺寸來(lái)說(shuō)，預(yù)留風(fēng)淋室安裝尺寸大于這個(gè)外尺寸，但不能太大，因?yàn)樘箫L(fēng)淋室安裝好后不易修邊。與生物隔離潔凈室相同潔凈度級(jí)別的風(fēng)淋門(mén)應(yīng)保持正壓，即對(duì)生物隔離潔凈室和非生物污染不列級(jí)區(qū)而言都要保持正壓：在前幾章上中早已提到，并在EEC-GMP中也作了規(guī)定。 此種解決方案能保證做到防止污染，防止相鄰房間之間的交叉污染，相鄰房間塵埃也不會(huì)侵入風(fēng)淋室。這個(gè)概念，稱作氣泡氣閘室，在ASHRAE（美國(guó)暖通空調(diào)工程師協(xié)會(huì)）手冊(cè)3中。

      有文獻(xiàn)指出，與相鄰的非生物隔離區(qū)相比，生物隔離區(qū)應(yīng)始終保持負(fù)壓，因此氣閘門(mén)同時(shí)誤開(kāi)時(shí)，就只有氣流從非生物隔離區(qū)流入生物隔離區(qū)，要按非正壓潔凈區(qū)的要求，采取封閉措施防止吊頂和地坪的泄露。除此之外，風(fēng)淋室使用的風(fēng)機(jī)也必須是防爆風(fēng)淋室，具體要求如下：1、采用的電機(jī)不同，防爆風(fēng)機(jī)必須使用防爆電機(jī)。 提出的各種概念徑直地表示在下列圖表中，通過(guò)圖表可以了解在不同狀態(tài)下室內(nèi)壓力工況的比較，張圖表表示列級(jí)潔凈室的壓力工況，第二張圖表為生物隔離不列級(jí)室的壓力工況，而第三張圖表則是生物隔離列級(jí)潔凈室的壓力工況。

      氣閘吹淋室氣壓分級(jí)和相應(yīng)的控制氣閘室內(nèi)應(yīng)采用高速通風(fēng)，以便縮短氣閘室門(mén)的開(kāi)啟時(shí)間，以免在氣閘室內(nèi)一重門(mén)開(kāi)啟時(shí)受到相鄰房間的交叉污染。

按下式計(jì)算氣閘室的啟閉時(shí)間詳情參考風(fēng)淋室產(chǎn)品介紹

其中:

G = 粒子產(chǎn)生的數(shù)量：粒/分鐘

V = 房間容積：m3

R = 換氣次數(shù)：次/分鐘

T = 時(shí)間：分鐘

C0 = 初始濃度：粒/m3

C = 終了濃度：粒/m3

該公式給出二個(gè)數(shù)據(jù):

      1）自凈時(shí)間（一定懸浮粒子濃度通過(guò)設(shè)施而達(dá)到另一種更潔凈狀態(tài)所需的時(shí)間），和

      2）自凈時(shí)間全部完成后，穩(wěn)定狀態(tài)下房間的潔凈等級(jí)

     因?yàn)檫M(jìn)風(fēng)已經(jīng)HEPA過(guò)濾，故對(duì)其所含的粒子濃度可忽略不計(jì)。1892年，當(dāng)時(shí)美國(guó)國(guó)房部門(mén)在多次研發(fā)某高精度設(shè)備時(shí)屢試屢敗。初始濃度多半要考慮氣閘室附近不列級(jí)房間的潔凈度。 通過(guò)10次換氣，使污染減少90%的氣閘室計(jì)算自凈時(shí)間約為15分鐘，而采用60次換氣時(shí)計(jì)算自凈時(shí)間為3分鐘。所以對(duì)ISO7級(jí)（10000級(jí)）的潔凈室來(lái)說(shuō)，換氣次數(shù)為25-30次即已足夠，不需要采用氣閘室60次的換氣。

      鑒于高效空氣過(guò)濾器會(huì)被逐漸堵塞，故必須對(duì)HEPA高效過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)作風(fēng)速變動(dòng)補(bǔ)償，進(jìn)行再平衡。1892年，經(jīng)過(guò)科學(xué)家的多方探索和實(shí)驗(yàn)，最終檢測(cè)出由于生產(chǎn)環(huán)境含有顆粒物，導(dǎo)致精度遠(yuǎn)理理想化。如果室內(nèi)壓力超過(guò)設(shè)定范圍，附有一級(jí)（應(yīng)急）和二級(jí)（緊急）警報(bào)裝置的氣壓監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)出警報(bào)。 靜態(tài)控制是非常穩(wěn)定的，室內(nèi)的氣壓不因風(fēng)量的變動(dòng)而擾動(dòng)。

      動(dòng)態(tài)壓力控制可引起風(fēng)量和相關(guān)室內(nèi)氣壓的擾動(dòng)，因它依靠排風(fēng)管上的自動(dòng)閥門(mén)控制室內(nèi)氣壓。自動(dòng)閥門(mén)和相關(guān)控制環(huán)的規(guī)格不匹配就會(huì)引起排風(fēng)量的變化，隨之，氣壓高低也就不穩(wěn)定。

結(jié)論:

      對(duì)類似于生物隔離潔凈室的非常封閉的房間來(lái)說(shuō)，風(fēng)淋室室內(nèi)氣壓標(biāo)準(zhǔn)及氣閘吹淋室氣壓分級(jí)和相應(yīng)的控制使壓力控制是一個(gè)特殊問(wèn)題。根據(jù)人體學(xué)，一般人的平均寬度為300-400MM左右，所以人和噴嘴間距也就是在300-400MM間，這樣也就可以確定雙人雙吹風(fēng)淋室深度方向分布兩排噴嘴。進(jìn)風(fēng)量與排風(fēng)量的差異微小，因此，控制誤差意味著風(fēng)量的變動(dòng)，對(duì)室內(nèi)的氣壓產(chǎn)生極大的影響。解決的方案就是預(yù)設(shè)定靜壓控制，即調(diào)試時(shí)，以手工方式平衡閥門(mén)達(dá)到調(diào)整壓力的目的，一旦壓力調(diào)整適當(dāng)，就應(yīng)鎖定位置。

風(fēng)淋室使用電壓是多少？

      這個(gè)問(wèn)題很多使用風(fēng)淋室用戶都需要了解和確認(rèn)的，根據(jù)我們多年生產(chǎn)風(fēng)淋室以及和客戶使用風(fēng)淋室部門(mén)的技術(shù)溝通，總結(jié)了以下幾點(diǎn)。

      風(fēng)淋室使用電壓一般是380V，但不同的使用場(chǎng)所對(duì)風(fēng)淋室所使用的電壓也不同。

風(fēng)淋室接通380V，50HZ電源(L1、L2、L3-火線，N-零線，E-接地線)，打開(kāi)工作、照明開(kāi)關(guān)，確認(rèn)風(fēng)機(jī)與照明工作正常，此時(shí)，風(fēng)/貨淋室處于初始狀態(tài)，人員可以進(jìn)行正常操作。

1、常用的風(fēng)淋室使用電壓為380V：

     三相電：5根線(1.5-2.5平方)其中3根火線，1根零線，1根接地線。

2、風(fēng)淋室使用電壓為220V(一般風(fēng)機(jī)需要訂做)

     單相電：3根線(1.5-2.5平方) 其中1根火線，1根零線，1根接地線。

3、風(fēng)淋室使用電壓為110V(一般風(fēng)機(jī)需要訂做)

     單相電：3根線(1.5-2.5平方)  其中1根火線，1根線，1根接地線。注：一般110V電壓在日本、新加坡等國(guó)家使用。

如何降低風(fēng)淋室工作時(shí)的噪音

      我們都知道風(fēng)淋室時(shí)是有噪音的，風(fēng)淋室運(yùn)行時(shí)間久了，噪音會(huì)越來(lái)越大，那么如何降低風(fēng)淋室工作時(shí)的噪音呢?下面有雅寧小編來(lái)為大家提供幾個(gè)解決方案。

      1、風(fēng)淋室的離心風(fēng)機(jī)零件損壞所致或者由于有固體進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)內(nèi)所致，解決辦法是檢查風(fēng)機(jī)內(nèi)的情況，清處風(fēng)機(jī)腔內(nèi)的雜物。

      2、由于風(fēng)淋室電動(dòng)機(jī)的軸承或者軸磨損所致，解決辦法檢查更換新的軸承和電機(jī)轉(zhuǎn)子軸。

      3、風(fēng)淋室的噴嘴面板與風(fēng)淋室內(nèi)部主題間隙沒(méi)有密封好，導(dǎo)致風(fēng)淋室在工作時(shí)尖叫噪音。

      4、當(dāng)風(fēng)淋室的風(fēng)機(jī)沒(méi)有固定牢固或者沒(méi)有放平整是就會(huì)出現(xiàn)風(fēng)淋室的震動(dòng)過(guò)大的現(xiàn)象,特別是彩鋼板風(fēng)淋室，風(fēng)機(jī)螺絲固定不牢固就會(huì)出現(xiàn)震動(dòng)的現(xiàn)象。