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發(fā)布時(shí)間:2020-12-09 08:46  
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保健食品注冊(cè)認(rèn)證具體流程:
1.填寫FDA認(rèn)證申請(qǐng)表;
2.提供美代信息,如沒有,可由我司提供;
3.確認(rèn)產(chǎn)品信息;
4.確認(rèn)報(bào)價(jià)合同;
5.正式開始FDA認(rèn)證項(xiàng)目;特殊保健食品申報(bào)費(fèi)用
6.FDA認(rèn)證完成后,付尾款;
7.交付資料(FDA注冊(cè)號(hào)等),結(jié)案.
食品類FDA認(rèn)證周期:
正常7個(gè)工作日,可加急處理.特殊保健食品申報(bào)費(fèi)用
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一、什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊(cè)保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;
(4) 安全性。
二、什么是保健食品注冊(cè)特殊保健食品申報(bào)費(fèi)用
保健食品注冊(cè),是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程;補(bǔ)充營養(yǎng)素是為了補(bǔ)充因?yàn)樯攀硵z入不足而缺乏的營養(yǎng)成分,可改善身體營養(yǎng)狀況。包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)審批。特殊保健食品申報(bào)費(fèi)用
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什么樣的產(chǎn)品可以申報(bào)保健食品
具有特定保健功能27種功能之內(nèi)(后邊第五條具體講哪27種),或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。
若不在27功能和營養(yǎng)補(bǔ)充劑之列怎么辦?
根據(jù)2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊(cè)管理辦法(試行),可以申請(qǐng)保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能,但申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說明理由并提供相關(guān)的資料。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)特殊、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)流程、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)國產(chǎn)、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)多少錢等。但筆者認(rèn)為申報(bào)難度太大。特殊保健食品申報(bào)費(fèi)用
保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?
保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。特殊保健食品申報(bào)費(fèi)用