歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由化組織頒布實施，ISO9000、ISO9001、(iso9000及iso9001的區(qū)別)、ISO9004和ISO19011四項標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。有效解決質(zhì)量管理體系文件的可操作性：1994版標(biāo)號尊的用戶有一個共同感受：按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個程序文件和18個以上的質(zhì)量記錄；這些程序文件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況；質(zhì)量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱。作為先決條件，標(biāo)準(zhǔn)條款0.2過程方法表述了過程的基本特征，標(biāo)準(zhǔn)條款4.1a)提出了對質(zhì)量管理體系所包含過程進(jìn)行識別的要求。值得一提的是，過程識別須考慮的內(nèi)容有：質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動。需考慮的特點(diǎn)有：過程伴隨著輸入和輸出存在；過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標(biāo)、具有不同功能的活動組合構(gòu)成。

明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001：1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容，這是標(biāo)準(zhǔn)實施過程中一個非常重要的顧客需求。其次是資源管理，包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項內(nèi)容；第三是過程管理，包括顧客需求轉(zhuǎn)換、設(shè)計、采購、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供等項內(nèi)容；第四是測量、分析與改進(jìn)，包括信息測評、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項內(nèi)容。有效解決質(zhì)量管理體系文件的可操作性：1994版標(biāo)號尊的用戶有一個共同感受：按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個程序文件和18個以上的質(zhì)量記錄；這些程序文件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況；質(zhì)量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱。

作為先決條件，標(biāo)準(zhǔn)條款0.2過程方法表述了過程的基本特征，標(biāo)準(zhǔn)條款4.1a)提出了對質(zhì)量管理體系所包含過程進(jìn)行識別的要求。值得一提的是，過程識別須考慮的內(nèi)容有：質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動。需考慮的特點(diǎn)有：過程伴隨著輸入和輸出存在；過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標(biāo)、具有不同功能的活動組合構(gòu)成。顯而易見，如果組織的產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi)，其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于組織功能、產(chǎn)品客觀特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不同，在標(biāo)準(zhǔn)的采用過程中，無論組織是將其全部還是部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi)，都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不適用的情況。1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，只需對其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類和部分調(diào)整。標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，這是標(biāo)準(zhǔn)化活動的一項基本特征。

第三個控制階段就是不僅僅將不合格產(chǎn)品挑出來，還對不合格產(chǎn)品進(jìn)行了分析，是由什么原因造成的不合格，是原材料問題？操作問題？機(jī)械問題。一部分人說想好好搞ISO9001認(rèn)證，但是感覺自己底下的員工提不起勁來。在體系中，除了領(lǐng)導(dǎo)的作用，還要有全員的參與，所有員工都參與進(jìn)來了，才能將體系貫徹好。每一個員工都是一個重要環(huán)節(jié)，讓他們擁有質(zhì)量意識，才能成事。過程方法，企業(yè)是由很多個過程組成一體，形成體系，也就是ISO認(rèn)證。銷售過程、生產(chǎn)過程、人力資源過程、采購過程，都需要嚴(yán)格把控，這也就是為什么需要全員的參與，崗位職責(zé)明確。