醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

2、室內(nèi)空氣潔凈度

考慮到醫(yī)院中大多數(shù)手術(shù)對象是老年人，因此控制的要求特別高。清潔度的提高有利于增強自凈能力和抗干擾能力，同時GMP凈化車間工程采用的德國衛(wèi)生型機組風(fēng)量大，壓頭高。

除了GMP凈化車間之外，還要選擇室內(nèi)的潔凈度，康德萊凈化表示，潔凈走廊和輔助室為100,000級，并增加換氣次數(shù)：和第三手術(shù)室每小時換氣38次，手術(shù)二室為65次／h，輔房和潔凈走廊為22次/h。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

一、概述本方案針對潔凈廠房的特殊性闡述施工方法，顧名思義潔凈廠房對潔凈程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。

由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時專業(yè)技術(shù)問題是一個非常，多專業(yè)、多行業(yè)的問題，還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。

二、工程特點1、在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。

2、壓力試驗

（1）壓力試驗分為強度試驗和嚴(yán)密性試驗，強度試驗的試驗壓力應(yīng)為設(shè)計壓力的1.5倍。氣密性試驗的試驗壓力為設(shè)計壓力。

（2）壓力試驗應(yīng)使用清潔的水作為介質(zhì)，當(dāng)對不銹鋼管線進(jìn)行試驗時，水中的氯離子含量不得超過25ppm。向管線內(nèi)時，應(yīng)打開管道系統(tǒng)中高點的閥門排氣，待水灌滿后，關(guān)閉排氣閥和進(jìn)水閥，用電動試壓泵加壓。應(yīng)緩慢升壓，待達(dá)到試驗壓力后，穩(wěn)壓10min。管道未發(fā)生異?，F(xiàn)象、壓力不降、無滲漏為合格。

（3）然后將壓力降至設(shè)計壓力進(jìn)密性試驗，穩(wěn)壓30min，對管線進(jìn)行檢查。壓力不降、無滲漏為合格。