凈化車間的參數(shù)與原理

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達到凈化目的。

換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動±2℃。濕度45－65%；GMP車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。今后隨著生產(chǎn)技術(shù)向著超精密、超微型化方向發(fā)展,可以預(yù)料那時的微細加工不再是現(xiàn)在采用的紫外線曝光,而是電子束和X射線的加工,因此對空氣潔凈度將有更高的要求,完全有可能比現(xiàn)在的潔凈標準還要高,對凈化的顆粒之徑比0。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX。

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關(guān)于廠房潔凈室的關(guān)鍵技術(shù)

在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是行業(yè)廠房凈化環(huán)境控制的重中之重。98%層流手術(shù)室一般采用空氣凈化層流裝置，將空氣中的塵埃粒子和細菌進行高效過濾、消毒。行業(yè)廠房凈化區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！凈化等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認識上的一大誤區(qū)。正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。　　　

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凈化間防靜電風淋室特點

1 防靜電風淋室外箱體一般采用冷轉(zhuǎn)鋼板白色烤漆，經(jīng)過防靜電噴漆金屬油墨，表面具有防靜電功能。

防靜電噴漆金屬油墨組成及特性 : 酸聚氨酯防腐涂料是通過加入特種耐候性好的特種添加劑、顏填料、助劑等制備成的雙組分重防腐涂料。在正常情況下，一個原子中的質(zhì)子與電子的數(shù)目上相等，正負電荷均衡，所以對表面現(xiàn)出不帶電的景象。防腐性能好。涂層具有良好的附著力、韌性、耐磨性、彈性和耐酸、耐堿、耐鹽、耐油、耐石油產(chǎn)品、耐水、耐沸水、耐海水及耐化工大氣性。耐候性強，涂層具有良好耐候性、保光保色性、高光澤性和裝飾性，還有較好的耐溫性(可耐 160℃)。

2 防靜電噴漆金屬油墨內(nèi)部風機一般會附加除靜電離子風棒，除靜電離子風棒可發(fā)生很多的帶有正負電荷的氣流，被緊縮氣高速吹出，可以將物體上所帶的電荷中和失落，當物體外表所帶電荷為負電荷時，它會吸引氣流中的正電荷，當物體外表所帶電荷為正電荷時，它會吸引氣流中的負電荷，然后使物體外表上的靜電被中和，到達消弭靜電的目標。在手術(shù)室內(nèi)的頂部還設(shè)置了一個吊塔式的負壓吸引系統(tǒng)，將醫(yī)生呼出的空氣吸出塔外，進一步保證手術(shù)室的潔凈和無菌，層流手術(shù)室正壓氣流為（ 23-25Pa），防止外來污染進入。

防靜電風淋室能從根本有有效消除靜電產(chǎn)生的根源，保證了電子工業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，提高了生產(chǎn)效率，正廣泛應(yīng)用于各種制造工業(yè)。

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百級層流手術(shù)室凈化工程的特點

獨特的設(shè)計使細菌無處藏身

層流手術(shù)室采用全無縫進口塑膠地板、不銹鋼墻面，室內(nèi)墻角全部為弧形結(jié)構(gòu)設(shè)計，層流手術(shù)室找不到任何一個90°的墻角，使細菌無處藏身，避免了清除不盡的死角，并且室內(nèi)無須使用物理或化學(xué)方法進行消毒，這樣既節(jié)省勞動又防止外來污染的進入。

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