按照新版GSP中增加計算機信息化管理的規(guī)定、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等要求，要求相關企業(yè)提供藥品冷藏過程中安全和有效正常運行的保證性文件，確保藥品質量。因此，醫(yī)0藥冷庫的建設升級正在成為一種市場需要。

按照新版GSP的要求，建設一座符合標準的醫(yī)0藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監(jiān)測、GSP驗證三部分內容。其中涉及到的主要設備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。

1、養(yǎng)護員：如何養(yǎng)護，是否有養(yǎng)護計劃，養(yǎng)護記錄是否完整，重點養(yǎng)護品種包括哪些，溫濕度超標如何處理，是否有處理記錄。

2、運輸員：保溫箱如何操作運輸記錄，冷藏車如何使用運輸記錄，運輸冷藏藥品突發(fā)情況如何處理，是否有委托運輸，委托運輸相應記錄是否齊全。

3、驗收員：如何證明藥品是否驗收（驗收專用章或者驗收封條），驗收需要查驗哪些內容，由于供應商冷藏藥品來貨基本都是泡沫箱 溫度記錄儀，所以冷鏈記錄這塊是由驗收員驗收時負責數(shù)據(jù)的導出，檢查時也是驗收員將導出的冷鏈數(shù)據(jù)拿給老師看的。

4、冷鏈驗證：主要由委托驗證單位的人員回答，本公司人員要求牢記驗證結論，比如開門實驗、斷電實驗的保溫時間等結論。

5、質量副總和質管部經(jīng)理負責大部分質量管理相關問題的回答和解釋。

6大特性：1.密封性：內、外食品級材質聚丙0烯（PP），高密度聚氨酯(PU)發(fā)泡保溫層，密封圈采用橡膠材料，密封性超0強。

2.環(huán)保性：進口食品級PE材料（中間填充層為聚氨酯(PU)發(fā)泡），無毒無味，安全放心。

3.保冷保溫性：一系列的產(chǎn)品都有自己標配的冰盒，適宜的空間間隔，適用于各種中遠距離低溫藥品運輸時效性更長。

4.耐熱耐冷性：PU發(fā)泡材料，導熱系數(shù)0.019W/m?K，比市面普遍的0.024 W/m?K低21%，意味著保溫層同厚度的情況下，保溫能力更強，并通過國家檢測認證。

5.耐用性：要具有優(yōu)越的耐沖擊性，重壓或撞擊時不易碎裂。

6.多功能性：適用于戶外無源情況下攜帶、運輸各種疫苗、試劑、血液樣本、藥品等生物制品及食品冷鏈運輸。