藥包材相容性研究

阻隔性能：氣體（氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過(guò)性能

機(jī)械性能：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析

ATP含量測(cè)定（酶法）

氨基酸含量測(cè)定法（游離）

菠蘿酶效價(jià)測(cè)定

長(zhǎng)效胰島素延緩作用測(cè)定

蛋白含量檢測(cè)（半微量凱氏定氮

定氮法（容量法）

FSH生物效價(jià)測(cè)定

肝素生物效價(jià)測(cè)定

液相色譜測(cè)定法  

降纖酶效價(jià)測(cè)定

生物藥品檢測(cè)編輯制藥業(yè)對(duì)密封容器進(jìn)行視覺檢測(cè)主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查（MVI）和依靠機(jī)器視覺的自動(dòng)化檢測(cè)）。自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過(guò)程無(wú)法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)檢測(cè)可見粒子。

檢測(cè)要點(diǎn)編輯一、箱面1、表面平整情況；2、表面光澤亮暗程度如何；3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志；2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無(wú)裂紋、字體邊緣應(yīng)、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；4、特殊標(biāo)志：儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色；5、字體字型及圖形：屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況

藥品常規(guī)檢測(cè)編輯1.正確采用檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的重要性：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的概念藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指依照藥品管理法律法規(guī)制定的用以檢測(cè)藥品是否符合質(zhì)量要求的技術(shù)規(guī)范。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類：《中華人民共和國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本；藥品監(jiān)督管理部門頒布的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件等；省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)；升級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范；機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)等。