廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車間設(shè)計(jì)，潔凈車間裝修，無塵凈化車間廠家

潔凈室價(jià)格決定因素

空氣壓差

潔凈室增壓是必須的，它的作用是確保潔凈室遠(yuǎn)離其臨近區(qū)域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同區(qū)域間的交叉污染，并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關(guān)走廊、設(shè)施內(nèi)的其他區(qū)域的壓差應(yīng)維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，無塵凈化車間廠家GMP簡介（1）GMP的產(chǎn)生和發(fā)展GMP中文譯為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”也稱“良好的生產(chǎn)規(guī)范”。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高，在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴(kuò)散的正壓門，從而產(chǎn)生壓差。

排風(fēng)系統(tǒng)

的空氣處理設(shè)備能夠?qū)U氣量降至，因此，在實(shí)施過程中可降低工程費(fèi)用和能源浪費(fèi)。保持排風(fēng)量增加的潛在需求、擴(kuò)大生產(chǎn)和安裝這些備用品所需的經(jīng)濟(jì)價(jià)值之間的平衡是十分重要的。

空氣和物體表面的靜電荷

“靜電”是由于兩個(gè)獨(dú)立的表面相互接觸而產(chǎn)生的。不同表面產(chǎn)生的電荷，如果不能以足夠快的速度傳導(dǎo)到地面，那么它們會(huì)聚集并散布在材料的表面----這就是“靜電”。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導(dǎo)體設(shè)備和干擾微電子設(shè)備的運(yùn)行。工業(yè)范圍很多區(qū)域內(nèi)殘余的靜電荷，會(huì)造成危險(xiǎn)并引發(fā)問題。它能引起氣體的燃燒和人體觸電。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導(dǎo)體設(shè)備和干擾微電子設(shè)備的運(yùn)行。避免因靜電放電對(duì)微電子系統(tǒng)產(chǎn)生影響的基本的方法是，將設(shè)備安放在良好的靜電和磁場屏蔽場所內(nèi)，恰當(dāng)減少所有的輸入和輸出連接。

GMP規(guī)范對(duì)凈化廠房潔凈室的空氣環(huán)境要求

新實(shí)施的GMP規(guī)定，對(duì)于百級(jí)到萬級(jí)的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20—24℃，相對(duì)濕度在45%—65%；對(duì)于一些無特殊要求的廠房，應(yīng)該控制濕度在18℃—26℃，相對(duì)濕度在45%到65%。一般來講，潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量應(yīng)取各送風(fēng)量的值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于40m?3;/h，且潔凈空調(diào)一般局部排風(fēng)量較大，為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量，需要補(bǔ)充大量的新鮮空氣量。外窗的層數(shù)設(shè)置及結(jié)構(gòu)形式應(yīng)充分考慮對(duì)空氣水分的密封，內(nèi)門窗宜與內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺(tái)。GMP車間凈化廠房中，空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間較長，有些生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的，這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運(yùn)行，且應(yīng)該根據(jù)室外的氣候?qū)崈羰业臐穸取囟?、潔凈度進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控、調(diào)整，保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

GMP凈化車間的空調(diào)系統(tǒng)

氣象資料：夏季空調(diào)33℃；冬季通風(fēng)14℃夏季室外計(jì)算溫濕度：27.9℃（相對(duì)：83%；廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，無塵凈化車間廠家GMP對(duì)廠房與設(shè)施、設(shè)備要求廠區(qū)總體規(guī)劃GMP第八條明確指出，廠區(qū)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理，不得互相妨礙。夏季通風(fēng)相對(duì)：70%；冬季空調(diào)：5℃；冬季空調(diào)相對(duì)：72%）壓力：潔凈車間內(nèi)保持正壓，與室外靜10Pa氣流組織：上送車間內(nèi)柱往下側(cè)回風(fēng)；上接管道回風(fēng)至機(jī)房；三級(jí)過濾系統(tǒng)新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無不適感，保證室內(nèi)新風(fēng)量＞40M3/h/人

GMP車間凈化工程,GMP無塵車間凈化工程

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之凈化車間潔凈室（Clean Room），亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。(3)加員培訓(xùn)，積極進(jìn)行理論學(xué)習(xí)，明確層流百級(jí)無塵室凈化車間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識(shí)和操作要求的培訓(xùn)。沒有潔凈室，污染敏感零房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

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恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室組成部分

   高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)主要應(yīng)用于紡織品檢測系統(tǒng)、紙張檢測、計(jì)量標(biāo)定、涂料檢測、包裝檢測、精密加工、三坐標(biāo)檢測、科研機(jī)構(gòu)等。隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。

  1、實(shí)驗(yàn)室裝修：

     要求嚴(yán)格的保溫隔濕性能，建議實(shí)驗(yàn)室四個(gè)立面采用彩鋼復(fù)合板（為了滿足防火要求，一般采用巖棉彩鋼板。回風(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。但是巖棉保溫性能差，是在巖棉彩鋼板外側(cè)再加封一層酚醛鋁箔保溫板，增加外墻保溫性能，能夠有效的節(jié)能減耗），為了保證密閉性，頂面應(yīng)采用彩鋼板密封，在頂面再加封酚醛鋁箔板保溫，地面則采用酚醛保溫板進(jìn)行保溫隔濕處理；對(duì)于窗，要求采用雙層中空玻璃窗。

 2、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)

     實(shí)驗(yàn)室空調(diào)是溫濕度控制的心臟，要求精度高，故障率低。所以必須要求空調(diào)能調(diào)節(jié)制冷量，目前市面上有兩種方式：變頻調(diào)節(jié)和冷凍水調(diào)節(jié)方式。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。   變頻調(diào)節(jié)：實(shí)際上就是通過改變供電性質(zhì)而改變壓縮機(jī)的功率，讓壓縮機(jī)實(shí)現(xiàn)低負(fù)荷工作或者過負(fù)荷工作，同時(shí)調(diào)節(jié)制冷系統(tǒng)的節(jié)流量，所以必須添加非常多的繁瑣的環(huán)節(jié)，而且各環(huán)節(jié)必須匹配，否則出現(xiàn)故障?，F(xiàn)實(shí)也的確如此，故障率非常高。

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)技術(shù)參數(shù) ：

控制精度達(dá)：溫度精度±1.0℃，濕度精度達(dá)±2.0% 以內(nèi)的恒溫恒濕空調(diào)，稱為高精密恒溫恒濕空調(diào)。因這類空調(diào)大多用于造紙、紡織、制藥、、電子、計(jì)量等對(duì)溫濕度特別敏感的領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室，所以又稱實(shí)驗(yàn)室空調(diào)。  

1、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)與普通機(jī)房空調(diào)的區(qū)別：  

A、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)必須具備高精密溫濕度傳感器，要求傳感器  

  準(zhǔn)確度：±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃時(shí))  

  重復(fù)性：優(yōu)于0.5%RH和0.1℃  

  穩(wěn)定性：每年優(yōu)于1.0%RH和0.1℃  

  而普通機(jī)房空調(diào)傳感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足夠了；  

B、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)對(duì)風(fēng)量要求更高  

理論上，風(fēng)量越大，送風(fēng)焓差越小，溫濕度越均勻；但風(fēng)量越大，除濕能力越小，甚至完全喪失，所以高精密恒溫恒濕空調(diào)要求保證除濕能力的基礎(chǔ)上盡可能大風(fēng)量，對(duì)風(fēng)量的設(shè)計(jì)非常嚴(yán)格，而普通機(jī)房空調(diào)要求較低。  

C、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室空調(diào)要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調(diào)節(jié)，

      因?yàn)榫鹊囊?，高精密恒溫恒濕?shí)驗(yàn)室空調(diào)要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調(diào)節(jié)。  

  ※ 對(duì)于制熱，根據(jù)溫差大小，采用多級(jí)制熱方式進(jìn)行調(diào)節(jié)，溫差小時(shí)只開啟一級(jí)加熱，溫差稍大時(shí)，同時(shí)開啟1，2級(jí)加熱，溫差再大時(shí)，同時(shí)開啟1，2，3級(jí)加熱；  

  ※  對(duì)于加濕，采用比例加濕方式，根據(jù)濕度差大小控制加濕量；  

  ※ 對(duì)于制冷和除濕的調(diào)節(jié)，現(xiàn)有三種調(diào)節(jié)方式：  

     a)代調(diào)節(jié)方式，采用多級(jí)制冷，一般用于大功率設(shè)備，主要用于對(duì)溫度的調(diào)節(jié)，對(duì)濕度調(diào)節(jié)效果甚微；  

     b)第二代調(diào)節(jié)方式，采用變頻制冷。

     c)第三代調(diào)節(jié)方式，冷凍水型制冷方式。