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發(fā)布時間:2020-12-21 05:49  
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美國食品藥品管理局(FDA)是世界上具有相當影響力的食品與藥品監(jiān)管機構,在藥品管理上,FDA 的每一舉措都對世界各國藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑(保健、功能食品和傳統醫(yī)產品)在全世界廣泛應用,FDA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學藥品(合成藥、半合成藥、高度提純藥或經化學修飾過的藥品及抗生的素)的獨特性質(多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經驗和歷史),有必要采取不同于化學藥的的監(jiān)管措施?;诖耍現DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》(Guidancefor Industry Botanical Drug Products),并以此為依據指導植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質量監(jiān)督管理工作。

不可否認的是,多年來,中國的LED企業(yè)確實在海外市場取得了巨大成就。但是,如果仔細觀察,我們會發(fā)現這些海外公司并沒有真正“走出去”。由于我們的大多數LED顯示器公司都以“品牌”或“代加工”的形式進入海外市場,實際進入海外市場的自有品牌的公司可以說是少之又少。。隨著中國經濟發(fā)展進入新常態(tài),經濟發(fā)展的動力越來越依賴于創(chuàng)新,知識產權保護和創(chuàng)新推動經濟發(fā)展的重要性正在逐步凸顯。可以預見,在未來,通過像國內市場這樣的“價格戰(zhàn)”方式獲得市場份額的時代將永遠消失。以知識產權為主體,以創(chuàng)新發(fā)展為動力,將成為未來競爭的新常態(tài)。據有關資料顯示,2016年,中國共收到發(fā)明發(fā)明133.9萬件,連續(xù)六年位居世界,同比增長21.5%。 2016年,共授予404,000項發(fā)明專利。其中,國內發(fā)明專利授權30.2萬件,比2015年增加39,000件,增長14.5%。截至2016年底,中國國內(不包括港澳臺發(fā)明專利總數為110.3萬件,每萬人口發(fā)明專利數量達到8件。)乍一看,中國已經是一個知識產權大國,然而,在如此輝煌的數字背后,中國向海外提交的專利申請數量非?!傲钊司趩省?。中國專利申請的大部分目的都是為了保護國家的知識產權,而海外涉及的比例僅為4%左右!這仍然是專利總數,例如LED,這是一個擁有知識產權的薄弱行業(yè),其數量更值得一提。
法律狀態(tài)是指在某一特定時間點,某項專利申請或者授權專利在某一國家的權利類型、權利維持、權利范圍、權利歸屬等狀態(tài),這些狀態(tài)將直接影響專利權的存在于否,以及專利權范圍的大小。專利法律狀態(tài)從時間和空間上考慮一般包括地域、時間、權屬和保護范圍四個方面。
其中地域性主要指:某項專利技術主要在哪些國家申請了專利,在哪些國家,沒有申請專利,以后還可能在哪些國家進行專利保護。從時間上面考慮是指:某項技術在該國家保護期限如何,是否已經進入保護期,剩余保護時間還有多久。而專利權利的權屬問題主要指:某項技術的專利權利是否發(fā)生過轉移,現在的專利權人到底都有誰,到底誰是該項專利的實際擁有者。專利的保護范圍主要指:專利授權后是否有后續(xù)的程序,專利保護范圍是否有所變化。
專利法律狀態(tài)檢索是指對某一項專利或者專利申請當前所處的法律狀態(tài)進行的檢索,其目的是了解專利申請授權與否,授權后的專利是否有效,專利權人是否變更,以及與專利法律狀態(tài)相關的其他信息如何。
常見的法律狀態(tài)檢索類型主要包括:專利權利有效性,專利權有效期屆滿,專利申請尚未授權,專利申請撤回或者視為撤回,專利申請被駁回,專利權終止,專利權無效或者部分無效,以及專利權轉移等。
其中,專利有效性是指專利在檢索日及檢索日以前,獲得專利權,并且仍處于有效的專利。要使專利維持有效專利,該專利不僅要處于法定保護期限內,專利權人還需要按照規(guī)定按時繳納年費。