濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟(jì)南，是一家從事自動(dòng)化控制系統(tǒng)的研究、生產(chǎn)、發(fā)展、銷售的高科技企業(yè)。

6.4氣體泄漏試驗(yàn)

6.4.1堵住HME的所有端口，留出一個(gè)端口與三通連接。對(duì)于接頭符合YY 1040.1 內(nèi)圓錐接頭，這應(yīng)借助于相應(yīng)的塞規(guī)。將三通的另一端口與精度為讀數(shù)值的±1%的壓力讀數(shù)裝置連接。

濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司自創(chuàng)建以來(lái)，我們始終以“自主、迅捷務(wù)實(shí)”為宗旨，努力提高企業(yè)研發(fā)能力和產(chǎn)品品質(zhì)，運(yùn)用科技成果，提高企業(yè)實(shí)力。曾參與過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)論證如下：導(dǎo)絲YY0450、高壓注設(shè)器0614、輔料止血性能測(cè)試（未發(fā)布）、ISO80396YYT0916。通過(guò)不斷積極和開(kāi)拓進(jìn)取，我們始終走在行業(yè)的前沿。企業(yè)宗旨：為全球的實(shí)驗(yàn)室用戶提供高性價(jià)比的產(chǎn)品和有效的服務(wù)，成為行業(yè)內(nèi)的企業(yè)。

6用一個(gè)供試HME更換該HME,操作試驗(yàn)儀器60min±5min。

7只記錄HG的質(zhì)量（即，不包括HME）（m1）。

8持續(xù)操作試驗(yàn)儀器至制造商推薦的zui大時(shí)間。

9只記錄HG的質(zhì)量（即，不包括HME）（m2）。

10確認(rèn)HME的機(jī)器端口流出的空氣的體積是表2所選試驗(yàn)條件所需的。

濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司曾參與過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)論證如下：輸注泵YY0451、電子泵、導(dǎo)尿管YY0325、血管內(nèi)導(dǎo)管YY0285、導(dǎo)絲YY0450、熱濕交換器HMEYYT0735.1-2009、ISO80396YYT0916.20等。5℃的水浴溫度和絕熱箱內(nèi)37℃±1℃的空氣溫度下操作試驗(yàn)儀器至少1h。通過(guò)不斷積極和開(kāi)拓進(jìn)取，我們始終走在行業(yè)的前沿。

HME檢測(cè)設(shè)備的產(chǎn)品功能

1. 潮氣發(fā)生器：水溫、空氣溫度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。

2. 稱重儀器：10kg精度為0.1g。

3. 電腦： 按照客戶的要求編寫(xiě)軟件。

4. ce試主機(jī)：觸摸屏，顯示溫度、頻率、潮氣量等參數(shù)。

人才是企業(yè)的資本，人才是寶貴的財(cái)富，濟(jì)南寰正科技公司的的大門對(duì)所有有志于汽車事業(yè)的人敞開(kāi)著。

公司竭盡所能做到:人適其位，位適其人。

一般氣體缺少足夠的水分，難以適應(yīng)于患者呼吸道生理需求。熱濕交換器用于提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。它們主要預(yù)期獨(dú)立使用或作為呼吸系統(tǒng)的一部分。

濟(jì)南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開(kāi)發(fā)醫(yī)了器械檢測(cè)設(shè)備的國(guó)內(nèi)企業(yè)，并多次參與過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)論證。4中測(cè)量的氣體泄漏和試驗(yàn)系統(tǒng)的順應(yīng)性（即注射qi、管路、接頭和壓力測(cè)量裝置）。自創(chuàng)建以來(lái)，我們始終以“自主、迅捷務(wù)實(shí)”為宗旨，努力提高企業(yè)研發(fā)能力和產(chǎn)品品質(zhì)，運(yùn)用科技成果，提高企業(yè)實(shí)力。通過(guò)不斷積極和開(kāi)拓進(jìn)取，我們始終走在行業(yè)的前沿。寰正至精至誠(chéng)，以積極進(jìn)取的團(tuán)隊(duì)精神、高1效的行動(dòng)，取得了驕人的成績(jī)。

用表2中給出的在制造商規(guī)定的HME操作范圍內(nèi)的所有試驗(yàn)條件重復(fù)6.2.4.2~6.2.4.12

當(dāng)連接好儀器并按6.2.4規(guī)定操作時(shí)，連有校準(zhǔn)HME裝置的濕氣發(fā)生器(HG)中的水分損失宜如表3所示。當(dāng)該儀器已經(jīng)裝好并按規(guī)定操作，用校準(zhǔn)HME的濕氣發(fā)生器的水分損失應(yīng)如表3所示。這應(yīng)對(duì)該試驗(yàn)儀器進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少2h（見(jiàn)6.2.4.3），然后用校準(zhǔn)HME操作該試驗(yàn)儀器2h，并通過(guò)測(cè)量整個(gè)過(guò)程中的質(zhì)量損失來(lái)予以確認(rèn)（所有質(zhì)量測(cè)量應(yīng)是在試驗(yàn)儀器不與HME連接的情況下進(jìn)行）。

用6.2.2中規(guī)定的試驗(yàn)儀器并采用表2中規(guī)定的該器械預(yù)期應(yīng)用的相應(yīng)的條件，對(duì)該HME進(jìn)行預(yù)調(diào)節(jié)至推薦的樶大使用時(shí)間后，重復(fù)6.3.1~6.3.3。

氣體泄漏試驗(yàn)

堵住HME的所有端口，留出一個(gè)端口與三通連接。對(duì)于接頭符合YY 1040.1 內(nèi)圓錐接頭，這應(yīng)借助于相應(yīng)的塞規(guī)。將三通的另一端口與精度為讀數(shù)值的±1%的壓力讀數(shù)裝置連接。

通過(guò)三通的第三個(gè)端口向HME通入空氣，使內(nèi)部壓力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。