ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：

思路和結(jié)構(gòu)上的變化

1、把過去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè)，同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。

2、把過去按20個(gè)要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。

3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。

4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。

有效提升認(rèn)證可信度和公信力，在認(rèn)證標(biāo)志的管理上需要對(duì)認(rèn)證標(biāo)志去偽存真，有效的途徑就是通過認(rèn)證標(biāo)志的附帶信息和自身的防偽技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。對(duì)認(rèn)證標(biāo)志所使用的防偽技術(shù)而言，防偽印刷技術(shù)與信息數(shù)字編碼技術(shù)的互補(bǔ)是認(rèn)證標(biāo)志技術(shù)化發(fā)展的方向，且兩者同等重要，缺一不可。防偽印刷技術(shù)的應(yīng)用重點(diǎn)在于快速有效判定認(rèn)證標(biāo)志的真?zhèn)?，主要作用在于產(chǎn)品的市場監(jiān)管，技術(shù)應(yīng)用對(duì)象以法者為主體，可以應(yīng)對(duì)假和冒認(rèn)證標(biāo)志的不法行為；值得提醒的是，過期后沒有重新申請(qǐng)換證也沒有及時(shí)驗(yàn)收，那么企業(yè)就不能再懸掛該牌了，但不會(huì)受到什么處罰的。信息數(shù)字編碼技術(shù)的應(yīng)用重點(diǎn)在于建立產(chǎn)品的質(zhì)量可追溯體系，技術(shù)應(yīng)用對(duì)象包括消費(fèi)者、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和法者，可以應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題的追溯、消費(fèi)者產(chǎn)品信息核實(shí)和買賣認(rèn)證標(biāo)志的不法行為等。

ISO9001認(rèn)證審核過程中常見問題：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

1）對(duì)應(yīng)列入監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識(shí)別不全，如注塑機(jī)中的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表/速控表、烤箱的溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍；

2）未對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）形成計(jì)劃，未確定是內(nèi)校還是外校；

3）內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）規(guī)范，也未能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)；

4）內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn)，無內(nèi)校員資格證；

5）監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識(shí)，無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)；

6）對(duì)精密儀器的防護(hù)不夠，如防振、防塵等措施。

標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證為公司增值的作用:

為產(chǎn)品合規(guī)性提供支持我們都知道，合規(guī)需要耗費(fèi)時(shí)間和金錢。但通過ISO9001認(rèn)證，公司不僅可以滿足諸多歐盟指令的要求，擁有自己產(chǎn)品的工廠生產(chǎn)控制（記錄在案的制造過程和運(yùn)營政策），還可以使用自己的ISO9001認(rèn)證為全部產(chǎn)品申請(qǐng)審批。ISO9001認(rèn)證有助于提高產(chǎn)品的內(nèi)在價(jià)值，因?yàn)樗鼜母旧现С殖掷m(xù)的合規(guī)。近年來在質(zhì)量保證活動(dòng)中，質(zhì)量體系第三方認(rèn)證注冊(cè)得到日益廣泛的開展。