在凈化車間建設(shè)完成后，為了證明合規(guī)性，通常需要在凈化車間測(cè)試（TestMeasure)清潔度。清潔度是指空氣環(huán)境中空氣中含有的灰塵量。在一般情況下，它是指單位體積（volume)空氣中的顆粒量大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。當(dāng)灰塵含量高時(shí)，清潔度低，并且當(dāng)灰塵含量低時(shí)，清潔度高。這表明潔凈度測(cè)試在凈化設(shè)備中的重要性。

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潔凈室的分類潔凈室的分類一般按氣流流型來分，還可按使用用途和主要控制對(duì)象來分。A、潔凈室按氣流流型分類潔凈室按氣流流型來分類可分為單向流潔凈室、非單向流潔凈室、混合流潔凈室和矢流潔凈室。a、單向流潔凈室單向流潔凈室的凈化原理是活塞擠壓原理，是潔凈氣流將室內(nèi)產(chǎn)生的粒子由一端向另一端以活塞型式擠壓出去，用潔凈氣流充滿潔凈室。單向流潔凈室又可分為垂直單向流潔凈室和水平單向流潔凈室。①垂直單向流潔凈室是在其吊頂上滿布（≥80%）空氣過濾器（或FFU），經(jīng)其過濾的潔凈氣流從吊頂用活塞型式以一定的速度，把室內(nèi)的污染粒子向地面擠壓，被擠壓的污染空氣通過地板格柵排出潔凈室，這樣不斷地進(jìn)行循環(huán)運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)潔凈室的高潔凈度。垂直單向流潔凈室可創(chuàng)造的潔凈度（1級(jí)~5級(jí)）但是，它的初投資、運(yùn)行費(fèi)。②水平單向流潔凈室是在其一面墻上滿布（≥80%）空氣過濾器，被其過濾的潔凈空氣以一定的速度用活塞型式將污染粒子擠壓到對(duì)面的回風(fēng)墻，由回風(fēng)墻排出潔凈室，這樣不斷循環(huán)來實(shí)現(xiàn)高的潔凈度等級(jí)。

選用符合凈化車間要求的設(shè)備

盡量選用符合凈化車間要求的工藝設(shè)備，但實(shí)際上有相當(dāng)比例的工藝設(shè)備并不符合凈化車間的要求。表現(xiàn)在凹凸不平、易產(chǎn)生積塵、污染環(huán)境等方面。這類設(shè)備安裝完成后，可在不影響使用的情況下，采用不銹鋼板等材料進(jìn)行裝飾，使其表面平整、光滑。

來用密閉、隔離或排塵等措施有效控制污染物的擴(kuò)散

對(duì)于產(chǎn)塵或散發(fā)其他污染物的設(shè)備及工藝過程，要盡可能地采用密閉、隔離等措施將其封閉或圍擋，并輔以局部排風(fēng)，將污染物的擴(kuò)散限制在一個(gè)較小的密閉或隔離空間并及時(shí)排走，以限制污染物向凈化車間其他區(qū)域的擴(kuò)散。

凈化車間

凈化車間潔凈度驗(yàn)證規(guī)程:

5.1職責(zé):

5.1.1由質(zhì)檢課化驗(yàn)室每周對(duì)凈化車間潔凈度進(jìn)行一次微生物采樣驗(yàn)證;

5.1.2現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格情況進(jìn)行整改;

5.2實(shí)施：

5.2.1質(zhì)檢課每周應(yīng)對(duì)凈化車間的空間,設(shè)備/工器具表面,操作工的手,連體工作服,內(nèi)包裝材料進(jìn)行微生物采樣,對(duì)車間進(jìn)行潔凈度測(cè)試,作好記錄,并將檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告相關(guān)部門和人員;

5.2.2化驗(yàn)室應(yīng)將不合格檢測(cè)結(jié)果的檢驗(yàn)留存,經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后方可消毀;

5.2.3質(zhì)檢課應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)車間分析不合格原因,并提出整改意見和建議;

5.2.4現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育,并負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施;

5.2.4車間質(zhì)檢員應(yīng)跟蹤不合格整改的全過程,并記錄;