負壓潔凈室設計問題a

　負壓潔凈室設計問題

a) 平面布局

安全生產過程與生產工藝和廠房的平面布局密切相關。合理的平面布置和嚴格的區(qū)域劃分既能防止交叉污 染，又能方便生產操作。所以，有毒區(qū)域和無毒區(qū)域相互 聯(lián)系又各自獨立，決不允許交叉污染。整個潔凈生產廠房 的設計應嚴格按照生產工藝流程走向，盡量減少生產過程的迂回、往返和交叉。合理的平面布局和人、物流走 向在能有效控制交叉污染的風險前提下，也能使空調系統(tǒng) 設計更科學，污染控制功能更簡化，并能降低造價和運行 費用，且相應管理制度更容易被執(zhí)行。

負壓潔凈室凈化空調系統(tǒng)采用全新風系統(tǒng)

b) 全新風系統(tǒng)設計

如圖 1 所示，由于生產工藝要求，負壓潔凈室凈化空 調系統(tǒng)采用全新風系統(tǒng)。全部空氣量均采用外界空氣，經 過相應過濾器凈化和溫濕度處理后送入潔凈室。潔凈室排風口把室內空氣送入排風管道，由排風機進行相應處理后 排到室外。過濾器可根據當地大氣壓污染情況進行設置。過濾器一般采用 4 級過濾（G4 粗效過濾器、F5 中效過濾器、F8 中效過濾器、H14 過濾器）。全新風系統(tǒng)空調機組 在設計時須考慮消毒問題，應專門設置消毒回風管，消毒時可形成回路對整個系統(tǒng)進行完全消毒。

進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口

進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。應該分別設置操作人員和物料入口通道。原輔料和直接接觸藥品的內包材料如果均有可靠的包裝相互之間不會產生污染工藝流程上也是合理的話原則上可以使用一個入口。而生產過程中使用或產生的如活性炭、殘渣等容易污染環(huán)境的物料和廢棄物應設置專門的出入口以免污染原輔料或內包材料。進入潔凈區(qū)的物料和運出潔凈區(qū)的成品其進出口好分開設置。