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發(fā)布時間:2021-06-09 10:29  
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制藥無塵車間工藝布局
1. 按工藝流程順向布置,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。
2.無塵車間中人員和物料的出入門必須分別設置,原輔料和成品的出入口宜分開,防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關(guān)人員或物流通過生產(chǎn)區(qū)域。
3. 生產(chǎn)區(qū)(包括留驗、包裝)與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短,避免藥品因往返運輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置出入口。
4.人員和物料進入無塵車間要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開,且電梯盡量不要設在潔凈區(qū)內(nèi),必須設置時,電梯前應設置氣閘閥。
步入無塵車間前期準備工作;
1. 進入無塵車間前,必須經(jīng)過凈化工程公司專業(yè)培訓。
2. 進入無塵車間嚴禁吸煙,吃(飲)食,外來雜物(如報章,雜志,鉛筆...等)不可攜入,并嚴禁嘻鬧奔跑及團聚談天。
3. 進入無塵室前,需在規(guī)定之處所脫鞋,將鞋置于鞋柜內(nèi),外衣置于衣柜內(nèi),私人物品置于私人柜內(nèi),柜內(nèi)不可放置食物。
4. 進入無塵室須先在更衣室,將口罩,無塵帽,無塵衣以及鞋套按規(guī)定依程序穿戴整齊,再經(jīng)空氣洗塵室洗塵,并除塵地毯(洗塵室地板上)方得進入。
5. 戴口罩時,應將口罩戴在鼻子之上,以將口鼻孔蓋住為原則,以免呼吸時污染芯片。
6. 穿著無塵衣,無塵帽前應先整理服裝以及頭發(fā),以免著上無塵衣后,不得整理又感不適。
首1選技術(shù)人員在設計無塵車間需采取以下措施:
1.設計方案應具有較好的適應性(靈活性),它是實驗性車間必須考慮的問題(如單向流/非單向流的轉(zhuǎn)換、分區(qū)轉(zhuǎn)換等)。
2.廠址選擇、建筑布局與工藝設置的合理性,可以從根本上降低初投資及運行費用。
3.正確確定生產(chǎn)設備的熱負荷對選定空調(diào)制冷設備有直接關(guān)系。
4.室內(nèi)換氣次數(shù)和末級過濾器效率之間的組合(達到相同級別)需進行經(jīng)濟比較。
5.新風集中處理有利于應用地下水預冷、除塵和加濕。
6.空調(diào)和凈化功能的分離有利于發(fā)揮各自的技術(shù)經(jīng)濟合理性。
7.工藝過程中和空調(diào)系統(tǒng)的熱回收是可以直接獲益的措施,因此應充分利用這部分熱量,使之達到物盡其用的目的。