為確保潔凈室的環(huán)境參數(shù)，保障系統(tǒng)的正常運行并有利于節(jié)能，藥品工業(yè)潔凈廠房的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應設置自動監(jiān)測與控制設施。自動監(jiān)測與控制設施應包括下列功能：

   (1)參數(shù)檢測：根據(jù)管理和控制的需要測量相關參數(shù)的數(shù)值。

   (2)參數(shù)和設備狀態(tài)顯示：在集中監(jiān)控系統(tǒng)或本地控制系統(tǒng)的界面顯示或通過打印單元打印某一參數(shù)的數(shù)值或者某一設備的運行狀態(tài)。

   (3)自動調(diào)節(jié)：使某些運行自動保持規(guī)定值和按預定的規(guī)律變動。

   (4)自動控制：使系統(tǒng)中的設備及元件按規(guī)定的程序啟停。

   (5)工況自動轉換：指在多工況運行系統(tǒng)中，根據(jù)參數(shù)運行要求自動從某一運行工況轉到另一運行工況。

   (6)設備連鎖：使相關設備按某一既定程序啟停或動作互聯(lián)。

   (7)自動保護與報警：指設備運行狀態(tài)異?；蚰硡?shù)超過允許值時，發(fā)出報警信號或使某些設備元件自動停止工作。

   (8)能量計量：計量系統(tǒng)的電力使用量、燃氣使用量、冷熱量、水流量及其累計值等，它是實現(xiàn)系統(tǒng)節(jié)能，更好地進行能量管理的基礎。

   (9)中央監(jiān)控與管理：是對供暖、通風及空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的集中監(jiān)控與管理，既考慮局部，又著重總體，實現(xiàn)各類設備的綜合運行。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！！

為了適應我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴格、更完善的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范來提高藥品的質量，2011 年3月1日起實施 2010 年修訂版 GMP。根據(jù)新版 GMP要求，GMP 認證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài)，這意味著對潔凈室的要求越來越高，藥品企業(yè)要從設計、施工以及后期運行管理等方面進行質量控制才能滿足新版 GMP 要求。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴格按照潔凈室要求進行制作安裝。潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質量高水平的施工以確保 GMP 認證的順利通過。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面，若不除塵控制微生物粒子，藥品的質量就難保證。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！高效！

凈化車間設計的現(xiàn)狀分析

潔凈技術是實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質量管理的基礎措施，藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品，關系到人們的人身安全，其生產(chǎn)、儲存、檢測等各個環(huán)節(jié)必須保證潔凈度，潔凈技術在行業(yè)的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關標準和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前，廠房潔凈室設計中存在一些問題，必須引起我們的重視，杜絕這類問題，才能真正實現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約，一些中、小潔凈工程設計和施工單位不按國家標準施工，造成設計的潔凈室不符合潔凈廠房設計規(guī)范，無法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談，有些企業(yè)認為完成竣工檢測就可以投入生產(chǎn)，而忽視了潔凈室的綜合測評工作，這兩者實施主體不同、檢測內(nèi)容不同，不可省略任何一個環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題，潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風設備不合理、潔凈室布局不科學等。此外，設計中還應采取隔離措施，用安全柜或者隔離箱，隔離生物顆粒與操作人員，這時的隔離為二次隔離，為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！高效！歡迎來電咨詢！凈化車間潔凈室在進行手術時對于環(huán)境的要求可以說非常的苛刻，為了保障凈化車間潔凈室手術的正常進行，避免患者被病菌所，對于手術室中的人員應該進行嚴格空控制。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！高效！歡迎來電咨詢！生物安全凈化車間必須保證生產(chǎn)車間處于負壓狀態(tài)，維持室內(nèi)負壓，因為生物顆粒的危害程度較高。

凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質量管理的基礎設施，凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設計、施工和運行的目標。因此，在廠房潔凈室設計中要嚴格遵循藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范和潔凈廠房設計規(guī)范，選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設計參數(shù)，嚴格按照要求對凈化車間進行設計、施工、測評，嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。面涂層選用具有雙組分、100%堅固通用的環(huán)氧涂層，通過獨特的配方提供了對眾多化學品的防護功能，還有耐磨和易清潔性能。