全生物降解原料粒子

應(yīng)用領(lǐng)域：吹膜、注塑、吸塑、紡絲等領(lǐng)域。

備注：可根據(jù)客戶需求定制各種性能原料，可根據(jù)客戶需求定制顏色和包裝方式。

符合認(rèn)證：

美國(guó)AST D6400標(biāo)準(zhǔn)，獲得美國(guó)降解材料協(xié)會(huì)（BPI）可堆肥認(rèn)證；

符合歐盟EN 13432標(biāo)準(zhǔn)，獲得AIB-Vincotte可堆肥認(rèn)證；

歐洲2002/72/EC食品接觸安全認(rèn)證；

日本JHOSPA食品接觸安全認(rèn)證；

美國(guó)食品及藥i物管理局（FDA）食品接觸安全認(rèn)證（FCN）。

制備

根據(jù)藥1物的性質(zhì)和制劑的要求，藥1物的微粒化制劑可采取不同的方法制備。主要有乳化溶劑揮發(fā)法、噴霧干燥法、相分離法及熔融法等。在此只介紹乳化溶劑揮發(fā)法。此方法是將不相混溶的兩相通過(guò)機(jī)械攪拌或超聲乳化方式制成乳劑，內(nèi)相溶劑揮發(fā)除去，成球材料析出，固化成微球。內(nèi)分散相的溶劑必須在外連續(xù)相中具有一定的溶解度和揮發(fā)性。在緩慢攪拌下，內(nèi)分散相溶劑不斷向外相擴(kuò)散，轉(zhuǎn)運(yùn)至液面并揮發(fā)到空氣中。萃取—揮發(fā)—萃取過(guò)程反復(fù)進(jìn)行，使內(nèi)分散相中載體材料析出形成囊膜，將藥1物包裹其中，直到微球完全固化為止。這一技術(shù)較為成熟，美國(guó)NatureWorks公司生產(chǎn)聚乳酸工藝的工藝即為該工藝。按制備時(shí)乳狀液的類型，本制備法可分為水包油型O/W，油包油型O/O，水/油/水復(fù)乳型W/O/W三種類型。

O/W型是將聚乳酸溶于有1機(jī)相中，加入到含有乳化劑的水相中形成O/W型乳劑，再除去有1機(jī)溶劑，聚乳酸形成微球。O/O型乳化溶劑揮發(fā)法是專為水溶性藥1物設(shè)計(jì)的。W/O/W型是先將藥1物溶于內(nèi)水相，加入有1機(jī)相乳化形成W/O初乳，再將初乳加入外水相中，形成W/O/W乳劑，中間層中有1機(jī)溶劑揮發(fā)完后，便可以形成固化的微球體。這樣就造成其的功能作用大打折扣，以及在運(yùn)輸途中餐具變形、材質(zhì)變脆，造成大量次品。 

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近年來(lái)國(guó)內(nèi)外研究表明，PLA應(yīng)用于藥i物控制釋放體系，具有延長(zhǎng)藥i物作用時(shí)間，提高定向性并降低毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，因而有很好的發(fā)展前景。目前，PLA及其共聚物類緩釋制劑已商品化的有促黃體激i素釋放激i素LHRH類藥i物戈舍瑞林皮下植入劑、亮丙瑞林肌肉注射混懸劑、促甲狀腺激i素釋放激i素TRH類藥i物曲普瑞林、抗i生素ben唑i西林等。正在研究的藥i物很多，主要有抗i癌化i療用藥、解熱鎮(zhèn)i痛藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、激i素及計(jì)劃生育用藥等，都處于實(shí)驗(yàn)室研究或動(dòng)物試驗(yàn)階段。此外，根據(jù)藥i物的性質(zhì)、釋放要求及給藥途徑，可制成特定的藥i物劑型。DuPontTate&LyleBioPrroucts將使用自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)酵和凈化工藝，在即將建于美國(guó)田納西州的工廠用玉米生產(chǎn)丙二醇，這個(gè)新的部門預(yù)期在2006年投入運(yùn)行。較簡(jiǎn)單的采用溶液成型、熱壓成型等方法制備埋植制劑，如胰島素的PLGA雙層緩釋片、慶大霉i素的PLA圓柱體、促生物激i素釋放激i素的塊狀植入劑以及激i素左訣諾酮的空心PLA纖維劑型等，此外還有薄膜、類孔劑等多種劑型，這些劑型都強(qiáng)烈的依賴其幾何形狀及藥i物包載量。