制藥凈化工程的原理

氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→超凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。 

氣流方式：頂棚滿布過濾器送風，格柵地板回風。

制藥廠凈化工程主要技術參數

室內換氣次數：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時；

百級操作點斷面平均風速0.25－0.35m/s。室內噪聲：≤65dB（A）；

室內壓差：高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa；

室內溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（常溫）

室內相對濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室內噪聲：≤60dB（A）；

室內照度：≥300Lux；新風量：總送風量的20％－30％。

生物潔凈室的應用越來越廣泛，目前集中在醫(yī)院手術室和病房、制藥廠、生物安全實驗室、動物房等。同樣級別的潔凈室，由于應用領域不同，要求也有很大區(qū)別，在若干生物潔凈室中，出現了各種不同問題，很多是由于對各種生物潔凈室的特點和要求缺乏了解造成的。不同類型的生物潔凈室必須遵循相應的規(guī)范要求，不了解這些規(guī)范，是無法進行設計施工的。只有熟悉各行業(yè)的特點，充分掌握各規(guī)范的要求，才能切實做好生物潔凈室的設計、施工、調試等工作。無菌藥品生產所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：A1級高風險操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。

制藥工業(yè)凈化空調系統(tǒng)是一個復雜的系統(tǒng)工程，包括空氣處理機組、輸送管道系統(tǒng)、過濾裝置及末端送風裝置等，是制藥工業(yè)潔凈環(huán)境的保證手段，是實現各類藥品生產環(huán)境溫度、相對濕度、潔凈度、換氣次數、壓差、噪聲等工藝參數達到工藝要求的基本保障，是滿足工作人員舒適性、職業(yè)衛(wèi)生健康及生物安全等要求的基礎前提。3、在gmp藥廠潔凈車間內采用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器，避免接觸染，更符合GMP衛(wèi)生要求。

凈化空調系統(tǒng)同時也是制藥工業(yè)中的能耗大戶，研究表明，凈化空調系統(tǒng)能耗占制藥工業(yè)潔凈廠房設施總體能耗的60～70%以上，對制藥企業(yè)的生產成本影響重大。