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發(fā)布時間:2021-07-15 03:30  
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為了保證無菌藥密封性試驗:供試品:3%胰蛋白胨大豆肉湯,灌封,滅菌;菌液:大腸,32℃培養(yǎng)48小時,標(biāo)定供試品浸入,32C培養(yǎng)14天,淋洗,消毒;檢查:供試品是否渾濁,有無;標(biāo)準(zhǔn):不得渾濁,者除外。陽性對照:玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。無菌藥生產(chǎn)直接接觸藥包裝材料不得回收使用。特別是前者,僅僅靠改善操作方式是不能解決的,一般采取在隔離區(qū)和維持區(qū)之間建立氣壓差和對排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種方法。生產(chǎn)環(huán)境或其他用途的無塵車間所要求的空氣潔凈度萬級無菌室和P2實驗室的區(qū)別:無菌室內(nèi)部污染發(fā)塵量:無菌室內(nèi)的發(fā)塵量,來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入潔凈室內(nèi);產(chǎn)品、材料等在搬運過程中的發(fā)塵量與人的發(fā)塵量相比,一般較小,可忽略。由于目前潔凈室內(nèi)裝飾采用較好的金屬壁板,來自建筑物表面發(fā)塵量也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。7、安裝生物安全柜時,要考慮到房間的通風(fēng)和排風(fēng),不會導(dǎo)致生物安全柜超出正常參數(shù)運行。
互鎖門:實驗室設(shè)置一套兩門互鎖的電子互鎖,當(dāng)其中有一扇門未關(guān)時,另外一扇門將無法打開,這樣就對進(jìn)入潔凈室內(nèi)的氣流起到了緩沖作用,互鎖門還配有應(yīng)急開關(guān),當(dāng)發(fā)生意外時,按應(yīng)急開關(guān)方便實驗室人員盡快逃離現(xiàn)場。多功能微電腦控制儀:多功能微電腦控制儀作為實驗室的總控制柜,包括溫、濕度調(diào)節(jié)及顯示送排風(fēng)機的起停和起停順序、照明開關(guān)、紫外燈控制等。合理的氣流組織,即通過送風(fēng)口及回風(fēng)口位置、大小、形式的精凈化車間心設(shè)計,使室內(nèi)氣體沿一定方向流動,以防止死角及造成二凈化車間次污染。溫度調(diào)節(jié)顯示屏可準(zhǔn)確地顯示實驗室內(nèi)溫度,調(diào)節(jié)方便,溫度誤差小。