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發(fā)布時(shí)間:2020-09-05 13:09  

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武漢名實(shí)生物醫(yī)1藥科技有限責(zé)任公司由談運(yùn)良博士創(chuàng)立于2000年,位于武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司經(jīng)過(guò)十余年的積累和沉淀,已經(jīng)邁入了華中地區(qū)研發(fā)實(shí)力、發(fā)展?jié)摿?、影響力?流的醫(yī)1藥公司行列。


   片1劑的種類和質(zhì)量要求種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。名實(shí)生物醫(yī)藥科技為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量及全國(guó)供應(yīng),2006年精心打造了全新現(xiàn)代化GMP達(dá)標(biāo)廠房,先后通過(guò)國(guó)家保1食品GMP認(rèn)證、藥品GMP認(rèn)證、醫(yī)1療器械生產(chǎn)公司認(rèn)證,現(xiàn)正在申請(qǐng)藥品研發(fā)GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列片1劑有關(guān)規(guī)定:

      一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥1物的片1劑,應(yīng)采用適宜方法使藥1物分散均勻。

      二、凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥1物,在制片過(guò)程中應(yīng)遮光、避熱,以避免成分損失或失效。

      三、壓片前的物料或顆粒應(yīng)控制水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。

      四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。

      五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥1物不良臭味、改善片1劑外觀等,可對(duì)片1劑進(jìn)行包衣。

      六、片1劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規(guī)定外,對(duì)于非包衣片,應(yīng)符合片1劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝、運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生磨損或破碎。

      七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。必要時(shí),薄膜包衣片1劑應(yīng)檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外,片1劑應(yīng)密封貯存。



武漢名實(shí)生物醫(yī)1藥科技有限責(zé)任公司自成立以來(lái),恪守“以名律己,以實(shí)惠人”的公司理念,以大眾健康為己任,堅(jiān)持“凝集祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)1學(xué),創(chuàng)新現(xiàn)代生物技術(shù)”的技術(shù)發(fā)展思路,致力于生物技術(shù)、中西新藥、保1健食品的研究開(kāi)發(fā)及推廣事業(yè)。


    簡(jiǎn)單的說(shuō)就是片1劑藥品在下道工序(需要包衣)前的成型片1劑,就叫基片。在藥廠化驗(yàn)室對(duì)半成品藥的檢驗(yàn)中,基片是為了做片重差異和其他一些檢驗(yàn)項(xiàng)目而特定的名稱。簡(jiǎn)單的說(shuō)就是片1劑藥品在下道工序(需要包衣)前的成型片1劑,就叫基片。那么基片重就是藥片沒(méi)有包衣前的每片重量。此后還要進(jìn)行包衣。包衣后還有些項(xiàng)目需要檢驗(yàn)。

   素片就是不需要再包衣,合格藥品就可以直接出廠。

   此外素片是藥品的一種劑型,比如含化片、糖衣片、腸溶衣片、膠1囊劑、顆粒劑、糖漿劑,滋膏劑,緩釋劑、(片、膠1囊等)靶向制劑(片、膠1囊等)

   貼膏劑等等.......

   而基片不屬于藥品的劑型,它是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)包衣前制成的藥片的俗稱。



武漢名實(shí)生物醫(yī)1藥科技有限責(zé)任公司在管理上嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量管理體系和HACCP質(zhì)量安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,制定了完善的程序文件、程序手冊(cè)和質(zhì)量管理制度,安排專人從事質(zhì)量管理,不斷改進(jìn),著力提高顧客滿意度。

      中藥片1劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含1片、外用片及泡1騰片等。其另一特點(diǎn)是可以防止胃腸液的pH及酶對(duì)藥1物穩(wěn)定性的影響,并可避免肝1臟的首過(guò)效應(yīng)。在片1劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片1劑生產(chǎn)的工藝條件,如對(duì)含脂肪油及揮發(fā)油片1劑的制備,如何提高中藥片1劑的硬度、改善崩解度、片1劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗(yàn),使質(zhì)量不斷提高。此外,對(duì)中藥1片1劑中藥1物的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步開(kāi)展??傊壳捌?劑已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣,使用和貯運(yùn)1方便,質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一,片1劑在中國(guó)以及其他許多國(guó)家的藥典所收載的制劑中,均占1/3以上,可見(jiàn)應(yīng)用之廣。