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發(fā)布時間:2021-10-11 20:19  

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G M P 為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱。是一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產(chǎn)場所, 是應(yīng)用G M P 要求進行控制的重點。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設(shè)計要體現(xiàn)出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產(chǎn)提供一個合理合格穩(wěn)定的環(huán)境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標(biāo)準(zhǔn)廠房的建設(shè)及使用, 改造項目、潔凈動物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經(jīng)驗。


系統(tǒng)正常運行模式是指車間生產(chǎn)過程中為滿足空氣狀態(tài)參數(shù)要求而進行的空氣處理的過程,系統(tǒng)在多數(shù)時間運行在正常運行模式。根據(jù)室外氣候的變化,正常運行模式又劃分為三個運行工況,分別對應(yīng)冬季、過渡季(春秋季節(jié))和夏季,在正常運行模式中的工況轉(zhuǎn)換由操作人員手動完成。在正常運行模式中還有一個特殊的運行過程,就是事故排風(fēng)過程,以下將針對每種運行工況的自動控制原理進行詳細的介紹。