對制藥工藝用純化水設備應符合以下要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表現處理， 以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5、純化水儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，而腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性去菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

6、純化水宜采用易拆清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。輸送純化水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

7、產水符合2000版藥典純化水標準，可符合GMP標準。

8、直接用自來水制成土無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水。

9、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)等部件。

10、全自動操作系統(tǒng)，有效自動沖洗。

11、采用進口儀表，能對水質準確、連續(xù)分析、顯示。

純化水設備應用時應當留意什么事宜

    一.PP濾芯：新的濾芯是乳白色，假如時間長了表面會沉積細沙，展現深褐色，表明該濾芯不能用了，自來水沖洗掉表面細沙后，能夠再次應用1周上下，但不可以長期性應用，它的使用壽命一般在3—6月。 

    二.RO反滲透膜：需水量在10升每天之內，能夠沖洗3-5次，超出10L，則多沖洗幾回。假如長期(如四周之上)無需，必須將其取下泡浸在消毒劑里，防止病菌的滋長，但是該全過程較為不便，提議常常啟動用小量的水，讓設備內部的水產生商品流通，盡量避免濁水的堆積時間太長。反滲透膜的使用壽命一般在2-三年。 

    三.活性碳：活性碳關鍵根據吸咐功效，除去水里的臭味、有機化合物等。飲用水中有高錳酸鹽指數，對反滲透膜有非常大的化學作用，因此務必由活性碳除去?；钚蕴紡谋砻嫔峡礇]有形象化的轉變，一般在一年上下做到飽和狀態(tài)吸咐就必須拆換。 

    四.超純化柱：功效是對ro反滲透純凈水開展深層除鹽，然后做到超純水系統(tǒng)水準。純化柱的使用壽命由電阻線上來主要表現，小于某一特殊的電阻器即表明純化柱到期。

使用單級反滲透純水設備要注意什么

單級反滲透純水設備

    1.防止濾料進入反滲透設備:選擇合適的過濾器出口設備，可以有效防止過濾器漏砂和活性炭；選擇合適的活性炭，可以防止使用過程中粉末脫落。

    2.對于以自來水為水源的單級反滲透設備，首先要設置獨立的供水系統(tǒng)，這樣既能保證供水系統(tǒng)的穩(wěn)定運行，又能減少反滲透系統(tǒng)啟停時對全廠供水網絡的瞬時影響。

    3.我們應該先考慮藥與藥以及藥與膜材料之間的相容性。因為原水中通常帶負電荷，所以通常使用帶正電荷的陽離子凝結劑。因此，應盡量避免陽離子混凝劑和陰離子阻垢劑之間的反應，以防止反應生成的膠體化合物沉積在膜表面。

純水設備主機前使用的精密過濾器介紹

    精密過濾器又稱為保安過濾器，微孔膜過濾器，濾芯有大流量的Φ152濾芯，采用內壓的精密濾芯，以及Φ62濾芯一般采用外壓式，水通過濾芯細小微孔，進入濾芯中心管出水，微孔截留了水質細小的雜質，其截留雜質的能力主要是由濾芯的孔徑決定，一般市場濾芯精度為100um，50um，30um，20um,10um,5um，1um，0.45um，0.22um，0.1um。

1.精密過濾器作用

    精密過濾器一般用在石英砂過濾器，活性炭過濾器，離子交換器后面或反滲透膜，超濾膜，納濾膜前面，一方面是進一步處理水中細小的雜質，另一方面防止前道工序里破碎石英砂、活性炭，離子交換雜質通過布水器留到下道工序。

2.精密過濾器濾芯種類以及特點

    熔噴濾芯，特點：價格低廉，孔徑一般在3um以上，市場用量大。

    線繞濾芯 特點：價格低廉，孔徑一般在3um以上，可以清洗后重復使用。

    折疊濾芯 特點：精度高，成本高，一般用在純水后續(xù)處理。