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發(fā)布時(shí)間:2020-12-21 08:13  
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中藥檢測(cè)、藥品包裝材料檢測(cè)、中藥飲片、制劑、生化藥品、血液制品和診斷藥品等。
理化檢測(cè)
微生物檢測(cè)
重金屬檢測(cè)
各種輔料檢測(cè)
西藥成分檢測(cè)
性狀檢測(cè)
鑒別檢測(cè)
生物試驗(yàn)
方法學(xué)驗(yàn)證
成分分析
定量定性分析
阻隔性能:氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能
機(jī)械性能:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
藥品標(biāo)準(zhǔn)采用原則除特殊原因外,要按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照管理局批準(zhǔn)的管理局藥品注冊(cè)批件、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。檢查內(nèi)容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘?jiān)?/span>
1.藥品理化性質(zhì)是什么?
理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指溶解度,熔點(diǎn),揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學(xué)性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學(xué)反應(yīng)特征。
溶性水溶性,會(huì)影響吸收,分布,代謝,排泄;化學(xué)穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過(guò)程。它們都跟作用息息相關(guān).
藥品安全檢測(cè)編輯一、安全性檢查項(xiàng)目包括:細(xì)菌內(nèi)檢查熱原檢查異常毒性檢查物質(zhì)檢查過(guò)敏反應(yīng)檢查溶血與凝聚試驗(yàn)?zāi)康模嚎刂扑幤分写嬖诘模蓪?duì)生物體產(chǎn)生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質(zhì)。
藥品缺陷檢測(cè)編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工以及藥品說(shuō)明或警示等方面,沒(méi)有達(dá)到當(dāng)時(shí)發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過(guò)藥品缺陷檢測(cè)可以減少和防治這方面的缺陷。


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