國內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年，而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑：

  (1) 加強工作人員培訓實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性；

  (2) 提高工藝自動化控制的程度；過濾洗滌干燥多功能設備的工藝適用性技改；

  (3) 對原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進行控制，特別是主要原材料6-APA、對羥基胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量；

  (4) 主反應、結(jié)晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化；

  (5) 檢驗技術(shù)在過程控制方面的應用以及成品雜質(zhì)分析方面的進展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進明確方向、提供依據(jù)。

      在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細，否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難，影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量，造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差，而且細顆粒會帶靜電荷，為產(chǎn)品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過大、流動性差，這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過優(yōu)化結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能設備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。

過濾洗滌干燥機 過濾功能

      在加壓或真空狀態(tài)下操作，實現(xiàn)固液分離。過濾時濾餅平整，固液分離效果好。

過濾洗滌干燥機 洗滌功能

      在容器內(nèi)側(cè)裝360°旋轉(zhuǎn)噴淋裝置，使清洗（洗滌）液均勻分布于容器內(nèi)，可實現(xiàn)容器內(nèi)部清洗和物料漿化洗滌。通過升降槳葉攪拌將濾餅和洗滌液混合，使?jié){狀結(jié)晶及濾餅得到充分洗滌，而且不會產(chǎn)生破晶現(xiàn)象。

過濾洗滌干燥機 干燥功能

      濾餅被攪拌槳葉逐層刮松，設備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達到快速和充分干燥的目的。

過濾洗滌干燥機 取樣功能

      濾餅干燥適當時間后，進行在線取樣分析濾餅濕份，達到產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量要求，即可冷卻，為卸料作準備。

過濾洗滌干燥機 卸料功能

      刮松物料，通過攪拌槳葉推動從罐壁側(cè)面出料口自動卸料。

過濾洗滌干燥三合一 干燥階段

      濾餅的脫水干燥處理，濾餅在被攪拌器逐層刮疏松的同時，設備側(cè)壁、濾板的底部、以及運動的攪拌葉同時對濾餅加熱，濕份迅速蒸發(fā)達到干燥的效果，通過設備內(nèi)真空的方法加快蒸發(fā)速度，通過加入處理后的熱氮氣等介質(zhì)帶走蒸發(fā)的濕份，使物料加速干燥，提高干燥效果。

   (1) 底板結(jié)構(gòu)：主要材料：AISI304L或316L

   (2) 過濾材料：金屬燒結(jié)板或濾布根據(jù)用戶需要可從5um到50um之間選擇。

   (3) 濾布死角邊距：25mm單邊

   (4) 單邊底板平整度：±1mm/m

   (5) 固定式底盤焊于設備簡體上，并有加熱系統(tǒng)以便加熱干燥。

   (6) 可拆式底盤：用卡子把上、下兩塊法蘭夾緊以達到密封作用。底盤可以用液壓油缸拆開和落地，底盤下部帶有車輪以便移動對濾板進行清洗，底盤上帶動有加熱系統(tǒng)，一種為流道型，一種為管道加熱型。濾板用螺栓從底盤下面固定，使濾板平整，與產(chǎn)品接觸部分沒有螺栓。

平板式過濾洗滌干燥一體機 設備結(jié)構(gòu)

      ● 平板式過濾洗滌干燥一體機由圓柱形的外殼組成，該外殼的頂部為碟形，并焊接成平底。

      ● 過濾洗滌多功能設備的基礎鋼板通過焊接在基礎鋼板下方的支撐架進行加固。

      ● 制底板上有笨重的螺栓桿，用于固定濾布。

      ● 在濾布下方提供適當?shù)闹危源龠M濾液的流動。

      ● 提供了合適的噴嘴，包括人孔和側(cè)面排放噴嘴。

      ● 實心棒用于設計的攪拌器軸和實心板，用于特殊“ S”形彎曲的葉片，以吸收固體排放和重新制漿操作中產(chǎn)生的高扭矩。

平板式過濾洗滌干燥一體機 適用工況

      ● 精細化學品和藥品：，原料藥，生物技術(shù)，著色劑，晶體，精華和香精，天然提取物，肽，合成，維生素。

      ● 化學：添加劑，催化劑，著色劑，金屬粉末，礦物質(zhì)，顏料，聚合物。

      ● 食品：添加劑，動物提取物，著色劑，香精，天然提取物，維生素補充劑。