廣州旗興企業(yè)--潔凈車間裝修，潔凈實(shí)驗(yàn)室工程，凈化車間工程，十萬級凈化車間工程

 潔凈室環(huán)境控制指標(biāo)概述如下：

1、潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)

    無塵車間的空氣潔凈等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級以及三十萬級 ，新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》將潔凈度等級分為A、B、C、D級，于2011年3月1日起施行。

2、潔凈度：

    潔凈室內(nèi)含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高。

3、溫、濕度：

    首先應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫濕度無要求時(shí)， 潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%；人員凈化用房間和生活間的溫度18~26℃。

4、正壓值：

    指門窗關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。不同等級的潔凈室之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外非潔凈區(qū)的壓差，應(yīng)不小于10Pa。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按生產(chǎn)工藝要求來決定維持正壓差或負(fù)壓差。

5、新風(fēng)量：

    潔凈室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的值：

（1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持凈化車間內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。

（2）保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。

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分析實(shí)驗(yàn)室改造注意事項(xiàng)

難以避免揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)的污染

將儀器室特別是大型儀器室安排于消化間和試劑間同層，儀器室與消化間和試劑室房間距離不夠，對當(dāng)?shù)丶撅L(fēng)方向變化未充分觀察考證，使得污染物質(zhì)很容易隨風(fēng)飄入儀器室 。8、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。分析檢驗(yàn)工作需要的藥品試劑品類繁多，有不少藥品試劑具有揮發(fā)性和腐蝕性，雖有定時(shí)的抽排風(fēng)系統(tǒng)，不過大多采用的是側(cè)排裝置，將揮發(fā)污物其直接排往室外 。消化間也是污物氣體的高產(chǎn)區(qū)，即便通風(fēng)櫥、消化柜的抽排風(fēng)效率較高，也難以達(dá)到的抽排。容易造成污物空氣在實(shí)驗(yàn)室周圍彌漫擴(kuò)散， 這些污物產(chǎn)生區(qū)和儀器室距離不夠且沒有考慮風(fēng)向的問題，如儀器室在某個(gè)季節(jié)正好處在下風(fēng)口， 這些成分復(fù)雜的揮發(fā)氣體就容易會飄進(jìn)儀器室，時(shí)間稍長必然會對儀器造成損害，特別是儀器的光學(xué)部件、電路板及其電子元器件 。

旗興建議：實(shí)驗(yàn)室的抽排風(fēng)系統(tǒng)盡量采用通過風(fēng)道頂層抽排的方式。由于人員在工作時(shí)，會有更多的活動，所以釋放的粒子數(shù)量也相應(yīng)增加。硬件條件限制需采用側(cè)風(fēng)直接排出室外的，應(yīng)綜合考慮實(shí)驗(yàn)大樓的方位 、周圍環(huán)境和當(dāng)?shù)丶撅L(fēng)環(huán)流的變化，合理安排儀器室 、試劑間 、消化間、辦公區(qū)的平面位置，盡量減小各種揮發(fā)性化學(xué)污染物對環(huán)境 、人員和儀器的影響 。

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 十萬級潔凈車間的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：

     標(biāo)準(zhǔn)3：壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。

      標(biāo)準(zhǔn)4： 溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

淺析關(guān)于凈化工程的原理

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。廣州旗興企業(yè)--無塵室凈化車間，凈化車間改造，十萬級凈化車間工程，潔凈室工程現(xiàn)在，使用無塵車間的行業(yè)有很多，常見的有電子光學(xué)、食品飲料、生物等。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流的狀況：氣流以一個(gè)方向流動（或是垂直的或是水平的），并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒（60英尺/分鐘至100英尺/分鐘）的均速流過整個(gè)空間。

人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣清除掉，而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。為避免新空氣中的水蒸氣在恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)蒸發(fā)器很多起霜危害致冷，必須用液體吸潮基本原理做成能夠持續(xù)運(yùn)作的轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速，就可以很快將污染物清除。但在一個(gè)操作間，機(jī)器以及機(jī)器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。