生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。2、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

一級潔凈區(qū)

      潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃

      潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％

      操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s

      垂直風(fēng)速≥0.36m/s

      過濾器的檢漏大于99.97%

      照度：＞300lx-600lx

      噪音：≤75db(動態(tài)測試)

凈化車間內(nèi)的工作桌等障礙物，在相接處均會有渦流現(xiàn)象發(fā)生，相對地在其附近之潔凈度將會較差，在工作桌面鉆上回風(fēng)孔，將使渦流現(xiàn)象減少；組裝材料之選擇是否恰當、設(shè)備怖局是否完善，亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。

潔凈車間的凈化等級建議：潔凈車間的凈化等級是一個正規(guī)的凈化工程公司都會考慮到的問題，如果5000平方米的場地，需要做潔凈車間且每個車間的用途不一，所以凈化等級也是不一的，潔凈車間的凈化等級是要根據(jù)適用場合而確定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的，不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬級、十萬級凈化，除了客戶有要求凈化等級外，我們專業(yè)人士也可以給客戶一些建議和意見的。生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。