抗l體的層析分離步驟基本

都可以采用標(biāo)準(zhǔn)化的三步曲：步用Protein A介質(zhì)進(jìn)行抗l體捕獲和濃縮；第二步用離子交換進(jìn)行中間純化以去除多聚體，宿主蛋白等雜質(zhì)；第三步是精純?nèi)コＳ郉NA，Endotoxin,Protein A 等微量雜質(zhì)。在這三步抗l體的分離純化過程中，步的Protein A親和捕獲占據(jù)分離純化成本80%以上，也是下游分離純化的瓶頸所在。親和層析之所以成本高的主要原因：首先是Protein A 價(jià)格昂貴，其價(jià)格是普通層析介質(zhì)十幾倍；第二，Protein A使用壽命短，一般離子交換填料使用壽命多達(dá)1000次，而親和填料壽命通常在100-200次；第三，Protein A 用于抗l體的捕獲和濃縮，需要處理大體積的發(fā)酵液，而親和步驟載量往往又低于陰陽離子交換層析，使得親和層析介質(zhì)使用量比中間純化或精純的要多得多。因此，要降低抗l體的生產(chǎn)成本，解決抗l體的生產(chǎn)瓶頸關(guān)鍵在于改進(jìn)步Protein A 親和捕獲。

層析簡介

層析（chromatography）是“色層分析”的簡稱。利用各組分物理性質(zhì)的不同，將多組分混合物進(jìn)行分離及測(cè)定的方法。有吸附層析、分配層析兩種。一般用于有機(jī)化合物、金屬離子、氨基酸等的分析。層析利用物質(zhì)在固定相與流動(dòng)相之間不同的分配比例，達(dá)到分離目的的技術(shù)。層析對(duì)生物大分子如蛋白質(zhì)和核酸等復(fù)雜的有機(jī)物的混合物的分離分析有極高的分辨力。

為什么選擇納微色譜和層析介質(zhì)

納微擁有世界領(lǐng)i先的單分散硅膠色譜填料和聚合物層析介質(zhì)的制造技術(shù)，及大規(guī)模生產(chǎn)能力和質(zhì)量保障體系從基球的生產(chǎn)到表面改性到裝柱全過程都在納微內(nèi)部完成以確保產(chǎn)品的可控性，可追溯性及供應(yīng)安全性納微色譜填料具有精i確的粒徑大小，極窄的粒徑分布，可控的孔道結(jié)構(gòu)及優(yōu)化的表面功能基團(tuán)密度，使其具有高柱效，易裝柱，機(jī)械強(qiáng)度高，壽命長等特點(diǎn)。

納微可生產(chǎn)粒徑從1.7-50μm之間任意大小單分散硅膠色譜填料以滿足實(shí)驗(yàn)室HPLC分析檢測(cè)到工業(yè)制備色譜的各種需求納微色譜填料基質(zhì)齊全，包括硅膠，聚ben乙烯及聚丙i烯酸酯三種性能互補(bǔ)的色譜填料納微色譜填料涵蓋正相，反相，手性，離子交換，疏水，體積排阻，親和層析介質(zhì)及特殊定制化色譜填料以滿足有機(jī)化合物，手性分子，天然產(chǎn)物，抗i生素，多肽胰島素，重組蛋白，抗i體，疫i苗的分離純化納微產(chǎn)品已大規(guī)模銷售到歐美日韓制藥公司及世界色譜公司