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發(fā)布時間:2020-12-15 14:04  
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中實國聯(lián)檢測認(rèn)證有限公司(CLNU)是一家專業(yè)實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢的公司,多年來始終為客戶提供CNAS實驗室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、DILAC實驗室認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可、生物安全實驗室備案與認(rèn)可等咨詢服務(wù),積累了豐富的咨詢輔導(dǎo)經(jīng)驗,建立了規(guī)范系統(tǒng)的指導(dǎo)模式,形成了專業(yè)富有效率的咨詢團隊,助力各類實驗室/檢驗檢測機構(gòu)獲得能力認(rèn)可、資質(zhì)認(rèn)定,提升整體運行質(zhì)量,提高市場競爭力。
核心業(yè)務(wù)之一CNAS國家實驗室認(rèn)可,證書代表圖例:
實驗室認(rèn)可(CNAS)是通過經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式其能力的活動。經(jīng)認(rèn)可的實驗室表面其具有從事特定任務(wù)的能力。對實驗室進行評審,證實其是否具備開展檢測或校準(zhǔn)活動的能力。對于滿足要求的實驗室予以正式承認(rèn),并頒發(fā)獲準(zhǔn)認(rèn)可的證書,以證明該實驗室具備實施特定檢測或校準(zhǔn)活動的技術(shù)和管理能力。
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根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,申請CNAS認(rèn)證的實驗室應(yīng)當(dāng)做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標(biāo)準(zhǔn)方法(一般是指國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構(gòu)是否有能力按照標(biāo)準(zhǔn)方法開展相關(guān)活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本身的有效期,如標(biāo)準(zhǔn)更新要重新驗證。
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申請實驗室CNAS認(rèn)證,應(yīng)當(dāng)對管理體系進行一次完整的內(nèi)部審核,由內(nèi)審組長、內(nèi)審員組成內(nèi)審組,根據(jù)內(nèi)審計劃進行。那么在實際工作中,內(nèi)審員應(yīng)掌握的內(nèi)審技巧或工作方法有哪些?
1)面談。面談是現(xiàn)場審核常用的方法,通過與實驗室管理者、管理層、關(guān)鍵崗位人員面談,了解崗位職責(zé)的理解和落實,判定人員的能力和資格與對應(yīng)崗位的匹配情況,進而判斷管理體的運行和實施情況。
2)查閱文件和記錄。內(nèi)部審核離不開文件和記錄的查閱,通過對文件和記錄的審查,追溯管理體系文件的要求和實際落實情況,整理了解實驗室的運行狀況。
3)現(xiàn)場觀察。內(nèi)審員應(yīng)具備敏銳的觀察力,通過現(xiàn)場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準(zhǔn)則/要求、管理體系等要求,在工作中應(yīng)堅持客觀性、獨立性和系統(tǒng)性的原則,通過觀察落實到客觀證據(jù)。
實驗室/檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)注重內(nèi)審員的培養(yǎng),通過內(nèi)部、外部培訓(xùn)不斷提升內(nèi)審員的技能和素質(zhì),發(fā)掘內(nèi)部運行的問題,改進管理體系,持續(xù)提高運行能力。
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