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手術(shù)室凈化工程花費(fèi)給您好的建議【云南賽達(dá)凈化設(shè)備】

發(fā)布時(shí)間:2020-12-18 18:58  

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保證藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質(zhì)量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥品交叉污染和污染大氣環(huán)境。(4)環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。

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隨著電子產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,潔凈室越來(lái)越多用于各種產(chǎn)業(yè)中,潔凈間一般分為100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)幾個(gè)等級(jí),每一級(jí)都對(duì)每立方米空氣中大于一定直徑灰塵的數(shù)量有嚴(yán)格的規(guī)定。B級(jí)潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作。如何保持潔凈室的潔凈度,要注意一下幾點(diǎn):

(1)保持空調(diào)房間的正壓值。如果房間出現(xiàn)負(fù)壓或正壓值低于鄰室,室外和周圍房間的空氣便會(huì)由門窗縫滲入,尤其在凈化空調(diào)系統(tǒng)中,凈化等級(jí)高的要比其它房間的正壓值要高。設(shè)計(jì)潔凈度比非潔凈區(qū)至少大于10帕,不同潔凈度之間大于10帕。




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凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施,凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行的目標(biāo)。因此,在廠房潔凈室設(shè)計(jì)中要嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級(jí)別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計(jì)參數(shù),嚴(yán)格按照要求對(duì)凈化車間進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、測(cè)評(píng),嚴(yán)格對(duì)潔凈室的工作人員進(jìn)行消毒處理。我國(guó)《藥品管理法》設(shè)藥品的包裝和分裝專章,對(duì)藥品包裝問(wèn)題作了專門規(guī)定。






GMP技術(shù)改造廠房?jī)艋こ唐毡榇嬖谝韵聝煞N情況:

  (一)正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū),在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。

(二)大多數(shù)藥廠潔凈室節(jié)能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。





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