中實(shí)國(guó)聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司專(zhuān)業(yè)從事CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢(xún)，助您快速通過(guò)CNAS認(rèn)證申請(qǐng)。

       CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明之微生物檢測(cè)領(lǐng)域。CNAS-CL01-A001《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》

      本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。微生物檢測(cè)領(lǐng)域包括對(duì)樣品中微生物進(jìn)行的定性分析或定量檢測(cè)。微生物專(zhuān)業(yè)中涉及的病毒檢驗(yàn)、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)等應(yīng)符合相關(guān)專(zhuān)業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過(guò)程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定，強(qiáng)調(diào)了確保生物安全的重要性。

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      根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視設(shè)備期間核查，以保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)測(cè)試等。

期間核查有哪些流程？

一、編寫(xiě)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括：a）適用范圍；b）制定依據(jù)；c）核查的環(huán)境要求；d）核查使用的設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn)；e）核查內(nèi)容：f）核查方法；g）判定準(zhǔn)則；h）操作步驟；i）結(jié)果評(píng)價(jià)和結(jié)論。

二、編制設(shè)備期間核查計(jì)劃    

年初編制本年度期間核查計(jì)劃，需明確應(yīng)核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責(zé)任人等內(nèi)容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內(nèi)容：a）需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備名稱(chēng) b）設(shè)備唯yi性標(biāo)識(shí) c）設(shè)備檢定/校準(zhǔn)時(shí)間 d）設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期 e）評(píng)價(jià)依據(jù) f）核查頻次 g）核查內(nèi)容 h）核查方法 i）判定準(zhǔn)則

四、按期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行核查    

保留核查原始記錄，需進(jìn)行審核。

五、對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行判斷

結(jié)果滿意，可繼續(xù)使用；結(jié)果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時(shí)重新檢定/校準(zhǔn)，必要時(shí)需核查對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響。

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CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明之yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域。

       CNAS-CL01-A004《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室）的認(rèn)可評(píng)審。本文件在使用中應(yīng)同時(shí)參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明。根據(jù)文件的規(guī)定，檢驗(yàn)人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實(shí)驗(yàn)室從業(yè)，管理人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí)，技術(shù)人員應(yīng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)的50%，關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的人員受過(guò)相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

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