UDI系統(tǒng)能夠提高用戶的安全、新型Medical treatment器械售后監(jiān)管和幫助Medical treatment器械的革新?？紤]到使用者的安全，當(dāng)UDI系統(tǒng)完備后，有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的Medical treatment器械將會(huì)更容易被和監(jiān)控，對(duì)于不良事件的反饋可以更加有效，審查和分析更加準(zhǔn)確，有助于使用者快時(shí)間內(nèi)解決安全隱患，同時(shí)也便于Medical treatment保險(xiǎn)的。一旦產(chǎn)品流入市場，查詢GUDID數(shù)據(jù)庫關(guān)于銷售網(wǎng)絡(luò)的情況，便于使用者判斷產(chǎn)品真?zhèn)巍?

UDI系統(tǒng)的出臺(tái)，另一方面也促進(jìn)了生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)型，對(duì)于產(chǎn)品召回和安全隱患帶來的利益損失，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的有效和安全。

醫(yī)0療器械唯yi標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體是存儲(chǔ)和（或）傳輸醫(yī)0療器械唯yi標(biāo)識(shí)的數(shù)據(jù)媒介。載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標(biāo)簽等形式。目前仍以一維碼為主且目前基本都采用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)并聯(lián)的一維碼方式。數(shù)據(jù)載體需要標(biāo)識(shí)在上市的醫(yī)0療器械各級(jí)銷售單元的包裝或者醫(yī)0療器械產(chǎn)品上，并確保在醫(yī)0療器械經(jīng)營和使用期間唯yi標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體牢固、清晰、可讀。

二維碼作為物聯(lián)網(wǎng)感知層核心技術(shù)之一，連接人與物、物與物、人與網(wǎng)絡(luò)、物與網(wǎng)絡(luò)，在數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展中起著重要的支撐促進(jìn)作用，同時(shí)它的作用還有；

1、存儲(chǔ)：內(nèi)容存儲(chǔ)，數(shù)字信息及數(shù)據(jù)

2、EDI：數(shù)據(jù)采集與電子數(shù)據(jù)交換，產(chǎn)業(yè)鏈間流轉(zhuǎn)與管理

3、入口：實(shí)現(xiàn)O2O和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)成本低的入口

4、ID：人、物、事的身份唯yi標(biāo)識(shí)，物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施

由于醫(yī)0療器械使用風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管追溯要求的不同，其器械的唯yi標(biāo)識(shí)也會(huì)隨之變化。UDI可由DI單獨(dú)表示，也可由DI加PI聯(lián)合使用表示。根據(jù)不同的醫(yī)0療器械產(chǎn)品，可標(biāo)識(shí)到規(guī)格型號(hào)、批次、單品。

醫(yī)0療器械實(shí)施UDI之后能帶來什么好處？

1、能簡化將器械使用信息集成到數(shù)據(jù)系統(tǒng)的操作；

2、能快速識(shí)別出現(xiàn)不良事件的醫(yī)0療器械；

3、能更快速地為已報(bào)告的問題制定對(duì)應(yīng)解決方案；

4、能夠減少醫(yī)0療差錯(cuò)；

5、提供更迅速、有效的器械召回解決方案；

6、實(shí)現(xiàn)突出重點(diǎn)且有效的藥監(jiān)部門安全溝通；

7、可以輕松訪問準(zhǔn)確器械標(biāo)識(shí)信息的原始來源。

UDI是醫(yī)0療器械的唯yi ID-card，為每個(gè)醫(yī)0療器械賦予身份，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升產(chǎn)品的可追溯性，是醫(yī)0療器械監(jiān)管手段創(chuàng)新和監(jiān)管效能提升的重要標(biāo)志。