純化水的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

1.目的

建立純化水維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，提高設(shè)備完好率以及使用壽命，確保純化水系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

2.范圍

500L/H二級(jí)反滲透純化水制備系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)。

3.職責(zé)

使用部門:按本規(guī)程對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

生產(chǎn)部門:負(fù)責(zé)制定本規(guī)程并提供技術(shù)支持。

質(zhì)量部門:負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的實(shí)施，以保證生產(chǎn)的要求。

鈍化操作步驟：

用酸液對(duì)純化水管道循環(huán)時(shí)，半開純化水管道上各使用點(diǎn)的閥門，排放約10分鐘，使液對(duì)閥門處進(jìn)行鈍化(在對(duì)閥門處鈍化時(shí)，應(yīng)采用容器對(duì)液盛裝起來，之后重新倒入配酸罐內(nèi)，輸送到純化水罐內(nèi))。

循環(huán)結(jié)束后，關(guān)閉純化水泵，全開純化水罐排液閥，全開各個(gè)使用點(diǎn)的閥門，排盡純化水罐及純化水管道內(nèi)的鈍化液。

原水泵、一級(jí)和二級(jí)高壓泵、純水輸送泵的維護(hù)與保養(yǎng)

1）在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)班人員需要檢查原水泵、一級(jí)和二級(jí)高壓泵、純化水輸送泵運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，聽有無異響，并在下班前對(duì)設(shè)備表面進(jìn)行清潔。

2）每天檢查泵的基礎(chǔ)緊固螺栓的緊固情況，確保連接牢固可靠。

3）定期更換原水泵、一級(jí)和二級(jí)高壓泵、純水輸送泵的潤(rùn)滑油。

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓退膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?

滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。